2023年, 第20卷, 第03期　刊出日期：2023-03-30

  

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本刊特稿
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  甲型流感病毒研究回顾及进展

  李周平, 刘音, 薛晓艳

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 1-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.001

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  甲型流感病毒（IAV）感染可引起呼吸道疾病，其宿主广泛、传染性强，可在世界范围内传播，严重威胁人类公共卫生安全。在过去的百余年间，全球有数次IAV大流行，并造成至少数千万人死亡。IAV有18种血凝素和11种神经氨酸酶亚型，目前在人类中流行的以甲型（H1N1）pdm09流感和甲型（H3N2）流感病毒为主。流感病毒可以通过抗原漂移、抗原转移、模板转换机制不断进化。IAV感染可以导致多系统并发症，病毒性肺炎是最常见的并发症。IAV的神经氨酸酶是抗病毒药物的主要靶点，目前神经氨酸酶抑制剂奥司他韦应用最为广泛，但耐药株的出现可能导致治疗失败。而预防流感最有效的措施是疫苗接种，但因病毒流行株每年都会发生变化，因此流感疫苗需每年进行替换。通用流感病毒疫苗的研究有望减轻IAV感染造成的负担。
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  儿童常用抗流感药物的特点及合理应用

  刘瑶, 季兴

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 13-15. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.002

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  流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的一种具有高度传染性的急性呼吸道传染病。全球每年约有5%～10%的成人和20%～30%的儿童发生流感。大部分流感患者可自愈，但也可能出现肺炎、脑炎或心肌炎等严重并发症。据统计，全球每年约有300万～500万例重症流感患者，并可导致25万～50万例患者死亡。何时启动抗病毒治疗实验室病原学确诊或高度怀疑流感，且有发生并发症高危因素的患者，不论有无基础疾病、流感疫苗免疫状态以及流感病情严重程度，都应当在发病48h内给予抗病毒药物治疗；
标准与讨论
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  儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 16-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.003

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  肺炎支原体肺炎（mycoplasma pneumoniae pneumonia,MPP）是我国5岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎（community acquired pneumonia,CAP）。如何早期发现重症和危重症病例、合理救治、避免死亡和后遗症的发生是MPP诊治的核心和关键问题。为此，国家卫生健康委员会委托国家儿童医学中心（首都医科大学附属北京儿童医院）牵头撰写儿童MPP诊疗指南。国家儿童医学中心组织国家呼吸系统疾病临床医学研究中心及全国儿科呼吸、重症、血液、影像、检验、
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  妇产及生殖类药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识（2022 版）系列]

  陈颖, 宋雅琳, 许成岩, 孙梅, 侯宁

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 25-36. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.004

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  近年来，辅助生殖技术（ART）发展迅猛，临床药物治疗过程中，超药品说明书用药（OLDU）现象普遍存在。《中华人民共和国医师法》为OLDU提供了法律保障。为进一步规范医疗机构OLDU的管理，山东省药学会循证药学专业委员会以充分循证医学证据为基础，组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版），其中妇产及生殖类药物OLDU目录主要收录35种药品，形成推荐意见41条，旨在为提高药品治疗有效性、安全性提供循证参考依据。
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  肾内及风湿免疫类药物超药品说明书用药专家共识 [山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列]

  梁传鹏, 赵丽霞, 刘敏, 侯宁

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 37-43. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.005

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  风湿免疫疾病的诊疗手段日新月异，不断涌现的新型免疫抑制剂为免疫性疾病的临床治疗开创了新格局。同时，该领域药品说明书更新滞后于临床实践发展的现象日益突出，超药品说明书用药（OLDU）发生率较高。OLDU在临床实践工作中普遍存在，在满足临床治疗需求、填补治疗空白的同时，也引发了一些用药相关问题。临床实践中如何规范、安全地OLDU是一个亟待解决的难题。《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）中收录的肾内及风湿免疫类药物均来自临床实践，提供了详实的循证证据和推荐意见，以期为临床用药提供参考依据。
药物新发现
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  EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌的治疗现状和突破

  徐燕, 王孟昭

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 44-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.006

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  肺癌是常见的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的组织学分型，约占肺癌的85%。表皮生长因子受体（EGFR）突变是NSCLC最常见的驱动基因，针对EGFR突变的靶向药物治疗给晚期NSCLC患者带来了显著的临床获益，表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）已成为治疗EGFR突变型晚期NSCLC患者的主要方法。EGFR外显子20插入（EGFRexon20ins）突变作为EGFR罕见突变中最常见的亚型，约占EGFR突变型NSCLC的4%～12%。因EGFRexon20ins突变体结构独特，EGFRexon20ins突变型NSCLC对1～3代EGFR-TKIs原发耐药，且预后差。近年来，随着对NSCLC认识的不断深入及新药研发的不断推进，针对EGFRexon20ins的靶向治疗取得了突破，其中舒沃替尼治疗EGFRexon20ins突变型NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达59.8%，给患者带来了显著的临床受益。基于此，本研究概述了EGFRexon20ins突变型NSCLC患者的治疗现状、针对EGFRexon20ins突变型NSCLC患者的新药研发及其临床研究，以期为EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC患者的临床治疗及新药研发提供一定的参考。
病例讨论
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  逆转“白肺”——重症COVID-19的治疗及思考

  杨竞铖, 薛晓艳

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 52-57. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.007

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  新型冠状病毒感染（COVID-19）近期在我国全国范围大流行。本文报道了1例重症COVID-19感染患者的救治过程，以期为临床治疗重症COVID-19患者提供相关诊疗思路。本文对治疗过程中遇到的问题进行了总结与探讨：针对抗炎药物的选择及应用，介绍了糖皮质激素甲泼尼龙、托珠单抗、巴瑞替尼的应用；针对抗炎和抗感染治疗过程中的注意事项，介绍了COVID-19患者的自然病程可以分为3个阶段，不同时间段进行抗炎和抗感染治疗应有不同的侧重；针对患者D-二聚体迅速升高，分析了重症COVID-19患者凝血异常的原因，并探讨了抗凝治疗方案。COVID-19可通过炎症风暴累及全身多个系统/器官，临床医师应广泛借鉴国内外治疗经验，及时采取适当措施予以施治，以提高救治成功率。
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  1例危重型COVID-19患者的诊治经过

  吴梅清, 薛晓艳

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 58-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.008

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  新型冠状病毒感染（COVID-19）是由新型冠状病毒引起的突发传染性呼吸道疾病，具有传染性强、致病率高、症状多样的特点，评估病情演变可借助临床症状、血气、化验、影像学检查等项目，早期、规范治疗极为重要。高龄、合并基础疾病的患者治疗不当时易转为危重型疾病甚至进展为肺间质纤维化病变，主要表现为急性呼吸窘迫综合征，给予适宜的抗炎、氧疗、抑制炎症风暴、营养支持、调节免疫等治疗可有效提高救治成功率。
常见病基层用药指导
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  镇静催眠药用药指导

  夏仲尼, 叶佐武, 李功华, 郑小卫

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 63-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.009

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  镇静催眠药是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物，小剂量时可引起安静或思睡状态，表现为镇静作用；较大剂量时可诱导入睡、延长睡眠时间，即产生催眠作用。某些药物还具有抗惊厥作用和麻醉作用。本用药指导主要涉及的药物有下列几类：(1)苯二氮类；(2)巴比妥类；(3)其他类。苯二氮类药物地西泮（2.5mg）本药用于治疗哪些疾病？主要用于抗焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥。本药如何服用，何时服用最合适？请谨遵医嘱服用本药，
儿童用药
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  儿童医院肠外营养应用及处方合理性分析

  刘书源, 高俊星, 张胜男

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 68-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.010

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  目的 :分析患儿肠外营养的使用情况，为保障患儿合理、安全、有效使用肠外营养提供参考。方法：统计某儿童医院2021年7～12月由静脉用药调配中心审核调配的肠外营养处方，从处方组份配比、用法用量、配伍禁忌等方面筛查不合理处方，探讨不合理原因。结果：共收集处方11 936份，使用患儿主要集中在早产儿和新生儿。其中，不合理处方360份，不合理率3.02%，不合理原因依次是组份配比不合理（166份，46.11%）、药品规格选用不合理（120份，33.33%）、用法用量不合理（73份，20.27%）、有配伍禁忌（5份，1.39%）。结论：该院肠外营养处方配制基本合理，但仍存在组份配比不合理、药品规格选用不合理等问题。药师应加强肠外营养配制管理，强化处方审核技能，针对不合理处方与临床医生及时沟通并进行有效干预，以保障患儿肠外营养使用的合理性和有效性。
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  某儿童医院围手术期止血药物预防性用药情况分析

  刘晓玲, 邢亚兵, 裴保方, 段彦彦, 吴光华, 张胜男

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 73-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.011

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  目的 :调查分析某儿童医院围手术期止血药物预防性应用情况，以期促进外科围手术期止血药物的合理使用。方法 :采用回顾性分析方法，通过电子信息系统调取该院2021年7～12月的外科手术病历，从中随机抽取100例围手术期预防性使用止血药物的患者，评价围手术期止血药物预防性用药的合理性。结果 :共调取患者9663例，其中2687例围手术期预防性使用止血药，预防用药率为27.81%;11种止血药物均为静脉制剂，使用率排名前3位的药物依次是矛头蝮蛇血凝酶（77.30%）、酚磺乙胺（73.69%）和氨甲苯酸（72.46%）。评价100份围手术期预防性使用止血药物的电子病历，发现有不合理使用止血药物84份，存在不合理应用问题212例次，主要体现在给药时机不适宜、联合用药不适宜、用法用量不适宜和用药疗程偏长。结论 :该院围手术期止血药物预防性应用存在诸多问题，需要加强对围手术期止血药物应用的督导和管理，促进临床合理用药。
抗肿瘤用药
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  35例卡瑞利珠单抗致不良反应的文献病例分析

  陈忠光, 杜瑞超, 卢秀花

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 78-84. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.012

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  目的 :探讨卡瑞利珠单抗（Cam）相关药物不良反应（ADR）的临床特点，为临床安全用药提供参考。方法：以“卡瑞利珠单抗”“SHR-102”“不良反应”“致”“病例”为中文检索词，检索中国知网（CNKI）、万方医学网、维普数据库；以“camrelizumab”“SHR-102”“adverse”“induced”“followed”“related”“associated”为英文检索词，检索PubMed、WebofScience、Embase数据库；均从建库检索至2022年9月30日。收集Cam相关ADR的病例报告，提取文献中患者的基本情况、原发疾病、Cam应用情况、ADR详情等资料进行描述性统计分析。结果：共检索到有效文献29篇，纳入病例35例，其中男性20例，女性15例；患者年龄20～83岁，平均年龄（60.4±12.6）岁，50～70岁者居多（25例，71.4%）；原发疾病以呼吸系统和消化系统恶性肿瘤为主，其中肺部恶性肿瘤者17例，消化系统肿瘤（包括食管癌、胃癌、肠癌、肝癌）者10例，多数患者仅发生单一不良反应（27例，77.1%）;Cam所致ADR的临床表现以皮肤及其附件损害为主（20例，57.1%），其次为免疫检查点抑制剂相关性肺炎（CIP,6例，17.1%）；绝大多数ADR经停药/治疗后好转（30例，85.7%）。5例患者发生严重不良反应，其中4例死亡；另外1例出现中毒性表皮坏死松解症伴血小板减少，经甲强龙等治疗后病情持续加重，自动出院。结论：使用Cam时，临床医生应慎重评估患者的获益与风险，综合考虑患者的各项临床指标及实际情况，以防止发生严重ADR；应密切监测Cam所致的CIP、免疫相关性肝炎、免疫相关性心肌炎、血小板减少等症状的发生，并开展药物警戒以评估Cam用药的长期安全性。
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  四君子汤加味辅助化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效分析

  杨曦, 孟萌, 曹俊芝

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 85-90. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.013

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  目的:探讨四君子汤加味辅助化疗对晚期消化道肿瘤患者的影响。方法：选取2020年3月～2022年2月某院肿瘤内科收治的80例晚期消化道肿瘤患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。两组均予以补液、纠正水电解质紊乱、保肝、护胃、止吐、利尿等常规对症治疗。对照组在常规对症治疗基础上联合化疗治疗，观察组在对照组治疗基础上加用四君子汤加味。两组均治疗2个疗程。比较两组的免疫功能指标（CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+）、血清肿瘤标志物[糖类抗原199(CA199）]、生命质量[生命质量核心问卷（QLQ-C30）评分]、临床疗效以及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组CD4~+、CD4~+/CD8~+水平均高于对照组（P<0.05),CD8~+水平低于对照组（P<0.05）；观察组CA199水平低于对照组（P<0.05）；观察组QLQ-C30各项评分优于对照组（P<0.05）；观察组治疗总有效率（47.50%）高于对照组（25.00%,P<0.05），且不良反应发生率（27.50%）低于对照组（50.00%,P<0.05）。结论：四君子汤加味辅助化疗在晚期消化道肿瘤患者中的应用效果较好，可增强患者免疫功能，改善血清肿瘤标志物水平，提高生命质量。
精神疾病用药
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  舒肝颗粒联合盐酸舍曲林片治疗脑卒中后抑郁症的疗效观察

  韩艳茹, 任伟华, 刘振洲, 刘彩莉, 贾奎

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 91-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.014

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  目的：观察舒肝颗粒联合盐酸舍曲林片治疗脑卒中后抑郁症的疗效与安全性。方法：选取2019年12月～2021年12月某院收治的97例脑卒中后抑郁症患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（n=48）与观察组（n=49）。对照组给予盐酸舍曲林片，观察组在对照组治疗基础上加用舒肝颗粒。比较两组临床疗效、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）及抑郁自评量表（SDS）评分变化、斯堪的那维亚卒中量表（SSS）评分变化、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分变化与日常生活能力评定量表（ADL）评分变化、中医证候总积分变化和药物不良反应。结果：观察组治疗总有效率（97.96%）高于对照组（83.33%,P<0.05）；治疗后，两组HAMD评分、SDS评分、SSS评分、PSQI评分、ADL评分与中医证候总积分均改善，且观察组各项评分均优于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率（4.08%）低于对照组（18.76%,P<0.05）。结论：舒肝颗粒与盐酸舍曲林片治疗脑卒中后抑郁症的临床疗效更佳，且用药安全可靠。
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  失眠患者服用镇静精神药品依从性的影响因素分析

  刘丛海, 冯青兰, 赵春梅, 罗敏, 廖牟兰, 张郁郡, 陈静, 鲁侠

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 96-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.015

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  目的：了解失眠患者服用镇静精神药品的依从性，分析影响用药依从性的因素，针对其影响因素提出药学服务建议。方法：以“失眠”为关键词，采用简单随机抽样法从医院合理用药监测系统（PASS）中抽取2021年3月1日～2022年3月1日期间于本院确诊失眠并开具镇静精神药品的365张处方，回访患者313例。根据事先设计的问卷调查表进行电话回访，统计患者的年龄、性别、文化程度等一般资料及用药依从性情况，分析影响患者用药依从性的因素。结果：单因素分析结果显示，文化层次、病程、是否接受过睡眠卫生教育、服药后是否出现不良反应、目前患有的基础疾病情况可影响患者用药依从性（P<0.05）；多因素分析结果显示，影响患者用药依从性的因素主要为是否接受过睡眠卫生教育、服药后是否出现不良反应（P=0.000）。结论：影响失眠患者服用镇静精神药品依从性的因素主要为是否接受过睡眠卫生教育、服药后是否出现不良反应，开展睡眠卫生教育和门诊药学服务是提高失眠患者用药依从性的重要途径。
心脑血管系统用药
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  谷红注射液致2例急性不良反应报告分析

  高增杰, 宋红, 游正琴, 覃裕, 汪石丽

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 102-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.016

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  药物不良反应是指正常剂量的药物在用于治疗时出现的与用药目的无关的有害反应。谷红注射液是临床常用药之一，近年来其不良反应报道越来越多。及时恰当处理药物急性不良反应可以挽救患者生命、避免严重不良事件和后果。本研究回顾性分析了2例谷红注射液引发的急性不良反应及相应的挽救处理措施，以供临床参考。
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  8564例注射用灯盏花素不良反应报告分析

  赵成跟, 张洪波, 侯菲

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 106-115. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.017

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  目的：分析注射用灯盏花素的药品不良反应（ADR）发生规律及影响因素，挖掘潜在用药风险，指导临床合理用药。方法：回顾性分析8564例注射用灯盏花素致ADR病例报告，汇总分析患者性别与年龄分布情况、用药情况、ADR累及器官/系统损害及主要临床表现情况、ADR发生时间、持续时间和转归情况。结果：8564例注射用灯盏花素致ADR主要集中在45岁及以上患者（7309例，85.35%）；女性多于男性；ADR累及多个器官/系统损害，主要为皮肤及皮肤附件疾病、全身整体疾病、胃肠疾病、神经系统疾病、心血管疾病和呼吸系统疾病等，其中75.86%的患者在首次用药后即发生不良反应，11.77%的患者存在联合用药情况。结论：注射用灯盏花素引起的ADR可能与患者年龄、性别、不合理用药、联合用药有关。
药品和处方管理
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  加权评分模式在医院药品临时采购工作中的应用研究

  彭艺飞, 周蔚, 李佳霖

  中国合理用药探索. 2023, 20(03): 116-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.03.018

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  目的 :探究临时采购药品加权评分模式用于医院药品临时采购的意义，规范医院临时采购药品的管理，为医院药事管理与药物治疗委员会遴选药品提供参考依据。方法：回顾性分析本院2021年第4季度临时采购药品数据。依据国家相关政策及药品属性，拟定本院临时采购药品权重评分表，通过该表对临时采购药品进行加权评分，并将评价结果反馈给医院药事管理与药物治疗委员会。结果：本院2021年第4季度临时采购药品申请表共有36份，其中西药申请表28份，中成药申请表8份。经加权评分后，共有34份药品申请表得分>60分，其中5份药品申请表得分≥80分（13.9%）,10份药品申请表得分在70～79分（27.8%）,19份药品申请表得分在60～69分（52.8%）。结论：临时采购药品加权评分符合科学、公开、公平原则，且具有一定的合理性、客观性及可操作性。通过加权评分，有效评估了药品临时采购工作，减少了临床医生对于临时用药的随意性和盲目性，为本院药事管理及药品优化提供了有效依据