2023年, 第20卷, 第01期　刊出日期：2023-01-31

  

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标准与讨论
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  新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）

  中华人民共和国国家卫生健康委员会

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 1-11. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.001

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  为进一步做好新型冠状病毒感染（COVID-19）诊疗工作，我们组织专家在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》基础上，制定了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。一、病原学特点新型冠状病毒（以下简称新冠病毒，SARSCoV-2）为β属冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，直径60～140nm，病毒颗粒中包含4种结构蛋白：刺突蛋白（spike,S）、
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  中药超声雾化在耳鼻咽喉科临床应用专家共识

  周立, 张蓉, 张兰, 蒋路云, 田理, 李文元, 《中药超声雾化在耳鼻咽喉科临床应用专家共识》编写组

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 12-24. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.002

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  中药超声雾化是将古代熏蒸疗法和现代医疗技术相结合的新型治疗手段，该方法可使药液直接且均匀地作用于病灶，具有起效快、作用时间持久、方便快捷、全身不良反应少等优点。近年来，中药超声雾化已在临床中广泛应用，并在耳鼻咽喉科疾病治疗中取得良好临床疗效。然而，目前中药超声雾化仍遵循既往临床经验，缺乏临床指导与规范。鉴于此，现基于目前国内外临床研究证据和专家经验，形成中药超声雾化在耳鼻咽喉科疾病中的临床应用和相关问题的共识，以期进一步指导耳鼻咽喉科医师在临床中规范实践中药超声雾化，并促进其在耳鼻咽喉科疾病治疗中的合理应用。
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  山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——抗肿瘤药物超药品说明书用药专家共识

  王珺, 侯宁, 张文, 张莉

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 25-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.003

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  随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升，抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题，药物研发投入高速增长，新药上市速度明显提高，使肿瘤的规范诊疗、合理用药，尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广泛关注。抗肿瘤药物超药品说明书用药在临床实践中普遍存在。2022年3月起施行的《中华人民共和国医师法》为我国超药品说明书用药提供了法律依据。国家卫生健康委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》促进了抗肿瘤药物超说明书用药的规范管理和临床应用。《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按临床专业领域分类，其中抗肿瘤药物部分基于山东省内多家大型医院在抗肿瘤治疗领域的临床需求，根据专家组制定的循证评价方法，通过查阅文献、证据质量评价分级、专家论证等过程凝练完成，以期为临床用药提供参考。
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  地塞米松用于对比剂预处理的临床意义探讨

  李若涵, 都丽萍, 接恒博, 梅丹

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 36-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.004

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  碘对比剂广泛应用于血管造影、计算机断层扫描术（CT）图像增强等临床检查，但使用中患者可能会出现速发型、迟发型等过敏反应，甚至会导致严重过敏事件的发生。目前，临床在使用对比剂前常口服糖皮质激素作为预处理，如用地塞米松片作为预防性药物。然而国际上对于是否使用药物预防、使用何种药物及具体用法用量尚未见统一意见。本文从地塞米松的药物性质、预防用药的作用机制及临床意义出发，回顾了相关国家指南、共识，尝试通过总结预防性使用糖皮质激素的研究文献，比较支持和反对两类意见的利弊和潜在风险，旨在为临床合理用药提供参考依据。
病例讨论
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  慢性粒单核细胞白血病合并少见并发症形成3例患者的临床治疗

  胡影

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 46-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.005

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  目的：加深对慢性粒单核细胞白血病（CMML）合并少见临床表现的认识，提高诊疗能力。方法：回顾性分析3例CMML患者的临床资料，包括1例CMML合并结缔组织病（CTD）,CTD相关性肺病；1例CMML首发表现为中枢尿崩症；1例CMML发生急性脾梗死。结果：病例1给予激素、免疫抑制剂、口服羟基脲治疗，血象控制比较稳定，后因CTD肺部病变，呼吸衰竭而死亡。病例2给予化疗和异基因造血干细胞移植治疗后获得缓解、尿崩症消失。病例3羟基脲治疗期间进展为急性白血病，出现急性脾梗死，因脏器功能衰竭最终死亡。结论：CMML合并CTD较少见，文献报道25%的CMML患者伴发自身免疫性疾病，治疗应兼顾CTD和CMML。CMML合并中枢尿崩症非常罕见，治疗CMML会改善症状。CMML发生急性脾梗死也很少见，可以切除脾脏，再继续治疗CMML。
药物新发现
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  臭牡丹提取物凝胶剂肛肠药效学及体外释药性研究

  张蜀艳, 李奕霏, 焦乾辰, 李春梅, 邹立扣

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 50-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.006

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  目的：采用正交试验和《中国药典》（2020版）四部通则0114凝胶剂质量检验法确定臭牡丹提取物凝胶剂的最优制备工艺，并对其肛肠药效学及体外释药性进行研究。方法：选取卡波姆940、丙二醇、无水乙醇为主要因素，采用正交试验方法，优化臭牡丹提取物凝胶剂制备工艺。采用冰乙酸（HAC）建立溃疡性痔疮小鼠模型，以马应龙麝香痔疮膏做对照，比较两组用药后创伤处的恢复情况，同时用猪小肠作为半透膜制成扩散池模拟肛门环境，进行体外释药性研究。结果：臭牡丹提取物凝胶剂外观细腻光滑、稳定性好，可有效治疗小鼠肛门溃疡，且体外释药速度快。结论：该配方合理，动物实验效果较为显著，可为溃疡性痔疮提供一种新的治疗方案。
儿童用药
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  小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证的疗效观察

  谢国栋, 赵静, 彭晨娜, 张彬伟, 曹静, 陈超, 毛丹, 严波

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 56-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.007

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  目的：探讨小儿消积止咳颗粒治疗小儿痰热咳嗽兼食积证的疗效。方法：选取2021年4月～2021年6月在本院接受治疗的患者120例，按照随机数字表法分为观察组与对照组，两组各60例。对照组给予盐酸氨溴索颗粒治疗，观察组在对照组治疗基础上加用小儿消积止咳颗粒，5天后观察两组临床疗效和白细胞计数（WBC）水平。结果：在中医证候疗效、主证证候疗效方面，观察组均优于对照组（P<0.05）；治疗后两组WBC水平均降低，且观察组低于对照组（P<0.05）。结论：小儿消积止咳颗粒联合盐酸氨溴索颗粒可有效改善痰热咳嗽兼食积证患儿的临床症状，为临床治疗提供了新的方向。
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  不同剂量布地奈德雾化吸入治疗儿童哮喘急性发作对肺功能及炎症因子水平的影响

  孙俭, 张晓, 杨贤

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 60-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.008

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  目的：探讨不同剂量布地奈德雾化吸入治疗儿童哮喘急性发作期的临床疗效。方法：选取2020年1月～2021年12月期间于本院接受治疗的120例哮喘患儿作为研究对象，采用随机数字表法分为0.5mg剂量组与1.0mg剂量组，每组60例。0.5mg剂量组予以0.5mg/次布地奈德雾化吸入，1.0mg剂量组予以1.0mg/次布地奈德雾化吸入，连续治疗7天。比较两组临床疗效，症状体征消退时间，第1秒用力呼气容积（FEV_1）、呼气流量峰值（PEF）等肺功能指标和白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)及白细胞介素-22(IL-22)等血清炎症因子水平。结果：1.0mg剂量组总有效率（96.61%）高于0.5mg剂量组（84.48%,P<0.05）；治疗后，1.0mg剂量组呼吸困难、咳嗽、喘息和哮鸣音消退时间均短于0.5mg剂量组（P<0.05）;1.0mg剂量组肺功能指标水平均高于0.5mg剂量组（P<0.05），而血清炎症因子水平均低于0.5mg剂量组（P<0.05）。结论：1.0mg/次布地奈德雾化吸入较0.5mg/次剂量能更有效地缓解哮喘患儿症状，改善肺功能，降低炎症因子水平。
男科用药
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  乌茴止痛方治疗慢性前列腺炎的用药经验

  曾银, 韩强, 王任远, 赵明, 高庆和, 郭军

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 65-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.009

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  慢性前列腺炎（CP）是男科常见病、疑难病，临床从湿热论治者多，从寒论治者少。郭军教授根据《黄帝内经》等医学典籍，从寒凝肝脉兼瘀阻出发，综合经典方剂天台乌药散和芍药甘草汤创制出乌茴止痛方，并根据患者病情轻重、倾向不同而随证化裁，在临床上取得了良好疗效。本文介绍了郭军教授运用乌茴止痛方治疗CP的用药经验，供临床参考。
精神疾病用药
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  某院老年抑郁症患者门诊处方用药情况分析

  李巍, 林明琼

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 70-74. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.010

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  目的：回顾性分析老年抑郁症患者门诊处方情况，为临床合理用药提供参考依据。方法：应用HIS系统与逸曜合理用药管理系统选取2020年1月1日～2021年12月31日期间本院精神专科门诊老年抑郁症患者处方进行回顾性分析，观察总结抗抑郁药物的使用情况、使用频率、合并原发疾病情况以及联合用药等，并整理限定日剂量（DDD），计算用药频度（DDDs）和药物利用指数（DUI）等，以分析临床用药是否合理。结果：758例老年患者中，使用抗抑郁药物频次最高的为草酸艾司西酞普兰片，其次是盐酸帕罗西汀片，使用频次最低的是盐酸文拉法辛缓释片；老年抑郁症合并疾病以睡眠障碍居多，占比达35.49%，老年女性抑郁症患者合并疾病以睡眠障碍及2型糖尿病为主；486例患者应用1种精神类药物治疗（64.11%），其中草酸艾司西酞普兰片占比最高（42.39%）;82例患者联用2种及以上精神类药物治疗（10.82%），奥氮平片+草酸艾司西酞普兰片联用占比最高（41.46%），富马酸喹硫平片+盐酸度洛西汀肠溶片占比最低（7.3%）；总体抗抑郁药物DUI<1，提示本院抗抑郁药物使用合理。结论：近年来，本院精神专科门诊治疗老年抑郁症患者药物使用基本合理。
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  某三级医院2021年第二类精神药品处方点评结果分析

  唐倩, 赵洋, 袁婷

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 75-81. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.011

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  目的：通过对某三级医院门急诊第二类精神药品处方点评情况进行分析，为管理和使用第二类精神药品提供参考。方法：通过该院临床药学客户端提取2021年门急诊第二类精神药品处方点评的数据，进行数据统计分析。结果：2021年该院第二类精神药品处方共计23 116张，点评处方23 116张，点评率100%。不合理处方5973张，占比25.84%。主要不合理问题包括不规范处方、用药不适宜处方，其中开具特殊管理药品处方超过规定时长未注明理由最常见。处方数量排名前3位的科室分别是神经内科、麻醉科、心血管内科。不合理率排名前3位的科室分别是骨科、心血管内科、脑血管病科。不合理率排名前10位的医师中，高级职称占60%，其中有7位是心血管内科的医师。不合理处方总数排名前3位的药品依次是阿普唑仑片、佐匹克隆片、艾司唑仑片。结论：该院应加强监管与沟通，提高医师对第二类精神药品处方规范化开具的重视程度，多科室联动，做好合理用药的宣教工作，强化医师培训考核，促进第二类精神药品处方的规范性应用。
心脑血管系统用药
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  尼可地尔的不同给药途径在冠心病经皮冠状动脉介入术后的应用对比分析

  王磊, 赵云, 陈晓瑞

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 82-87. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.012

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  目的：对比尼可地尔不同给药途径对经皮冠状动脉介入（PCI）术后冠心病患者的影响。方法：选取2020年8月～2021年8月期间于本院接受PCI治疗的126例冠心病患者，采用简单随机数字表法分为对照组和观察组，每组63例。对照组在常规治疗基础上静脉注射尼可地尔，观察组在常规治疗基础上经冠状动脉注射尼可地尔。观察两组临床疗效、心功能指标[左室射血分数（LVEF）、6min步行试验（6MWT）及最大摄氧量（VO2max）]、心肌损伤标志物[心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白T(c TnT)]、血管内皮功能指标[内皮素-1(ET-1)、一氧化氮（NO）]及心血管不良事件发生情况。结果：观察组治疗总有效率（93.65%）高于对照组（79.37%,P<0.05）；治疗后，两组LVEF、6MWT及VO2max水平均升高（P<0.05），且观察组各指标水平均高于对照组（P<0.05）；两组cTnⅠ、CK-MB、cTnT水平均降低（P<0.05），且观察组各指标水平均低于对照组（P<0.05）；两组ET-1水平均降低（P<0.05），且观察组ET-1水平低于对照组（P<0.05）；而两组NO水平均升高（P<0.05），且观察组NO水平高于对照组（P<0.05）；观察组心血管不良事件发生率（11.11%）低于对照组（25.40%,P<0.05）。结论：冠状动脉内注射尼可地尔可提高PCI术后冠心病患者的临床疗效，改善心功能，减轻心肌损伤，调节血管内皮功能，并降低心血管不良事件的发生。
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  某院丹参川芎嗪注射液不合理用药情况分析

  袁精玉, 林跃松

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 88-92. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.013

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  目的：了解本院丹参川芎嗪注射液临床使用存在的主要问题，为加强临床合理用药及制定相应措施提供参考依据。方法：收集2020年1月～2020年6月本院急诊及病区569份含丹参川芎嗪注射液的处方和病历，并对其超适应症用药、重复用药、用法用量不适宜、溶媒选用不适宜、混合配伍不合理等问题进行统计。结果：丹参川芎嗪注射液在病区的使用率（10.46%）高于急诊（0.05%）。主要使用科室为骨伤科、外科和神经内科。569份处方和病历中，不合理处方和病历共431份，不合理率为75.75%。丹参川芎嗪注射液超适应症用药（381份，75.75%）、重复用药（65份，12.92%）和用法用量不适宜（48份，9.54%）的问题较为突出。结论：本院丹参川芎嗪注射液临床使用不合理问题较为突出，临床医师对含有中药成份注射剂的潜在安全用药问题认识不足，临床药学部门应加强管理，保障丹参川芎嗪注射液的安全、合理、规范使用。
药品和处方管理
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  浅析《中国药典》（2020版）中阿奇霉素颗粒标准的变化

  崔玉玲, 张红梅

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 93-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.014

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  目的：浅析阿奇霉素颗粒标准在《中国药典》（2020版）中的变化。方法：按照《中国药典》（2020版）与《中国药典》（2015版）不同的判定标准，比较5批不同生产企业的阿奇霉素颗有关物质结果的变化，考察5批样品按《中国药典》（2020版）标准新增项目溶出度数据。结果：由于标准不同，对5批不同厂家的阿奇霉素颗粒的有关物质测定结果的判定发生改变，新增项目溶出度结果都符合规定。结论：《中国药典》（2020版）中阿奇霉素颗粒标准体系更完善，判定标准更具体全面，更能保证其质量。
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  基于处方前置审核系统拦截质子泵抑制剂注射剂超医保支付限制用药的成效分析

  韩兰萍, 许霞青, 刘凡凡, 丁孝良, 何勐

  中国合理用药探索. 2023, 20(01): 99-104. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2023.01.015

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  目的：采用处方前置审核系统对质子泵抑制剂（PPIs）注射剂设置超医保支付限制用药拦截规则，并分析探讨该模式下医保费用的管理成效。方法：对接医院信息系统（HIS）与本院处方前置审核系统，制定PPIs注射剂超医保限制自动拦截规则；统计管控前后PPIs注射剂药品使用率、PPIs注射剂药品消耗总金额、PPIs注射剂人均费用、PPIs注射剂药品药占比等指标，评价拦截规则设置的效果。结果：与PPIs注射剂超医保限制规则运行前相比，PPIs注射剂药品使用率从干预前的38.74%下降为干预后的20.97%;PPIs注射剂药品消耗总金额从干预前的650.31万元下降为390.66万元；PPIs注射剂人均费用从干预前的515.51元下降为448.07元；PPIs注射剂药品药占比从干预前的3.92%下降为2.06%(P<0.05)。结论：采用处方前置审核系统对PPIs注射剂超医保支付限制用药拦截，可使PPIs注射剂的医保费用支出降低，值得推广应用。