随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升，抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题，药物研发投入高速增长，新药上市速度明显提高，使肿瘤的规范诊疗、合理用药，尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广泛关注。抗肿瘤药物超药品说明书用药在临床实践中普遍存在。2022年3月起施行的《中华人民共和国医师法》为我国超药品说明书用药提供了法律依据。国家卫生健康委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》促进了抗肿瘤药物超说明书用药的规范管理和临床应用。《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按临床专业领域分类，其中抗肿瘤药物部分基于山东省内多家大型医院在抗肿瘤治疗领域的临床需求，根据专家组制定的循证评价方法，通过查阅文献、证据质量评价分级、专家论证等过程凝练完成，以期为临床用药提供参考。