2020年, 第17卷, 第12期　刊出日期：2020-12-30

  

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药事管理
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  我国执业药师制度研究综述

  李朝辉;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.001

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  目的:为完善我国执业药师制度、发挥执业药师药学服务作用提供参考借鉴。方法:采取资料、文献梳理方法,探讨执业药师制度实施意义,针对新形势新要求提出完善制度建设的思考建议。结果和结论:可实施执业药师差异化配备政策、制定药学服务规范、提升执业药师能力、加大执业药师宣传力度,多措并举加强制度和队伍建设,发挥执业药师作用,保障公众用药安全。
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  2010～2016年医保住院患者中药注射剂使用分析

  孙雪林;周磊;胡欣;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 5-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.002

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  目的:了解中药注射剂在住院患者中的使用情况,为中药注射剂在医疗机构的使用、医保政策的制定和完善提供依据和建议。方法:调取2010年1月1日～2016年12月31日中国医疗保险研究会抽样医保数据库中住院患者中药注射剂的使用数据,分析中药注射剂的使用规律、品种发展变化特点以及医保药品使用限定的效果。结果:2010～2016年,①住院患者中药注射剂费用持续增长,包括《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》限制品种和非限制品种,自177.96亿元增长至397.47亿元。②由于医疗机构和病种双重限制,中药注射剂费用增长率有所放缓,但其绝对值高,仍保持着稳定增长,限病种费用由45.17亿元增加至109.03亿元;并且逐渐向三级医院集中,自34.31%人次分布增加至48.15%。③该目录内限心脑血管病和限恶性肿瘤中药注射剂品种保持增长趋势,超适应证用药现象明显。结论:2010～2016年,中药注射剂在住院患者中的使用人次、药品费用和医保报销金额持续增加,超适应证用药明显,限适应证对中药注射剂的影响有限,应加强中药注射剂使用合理性评价和药品政策监管。
综述论著
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  小续命汤与肺朝百脉

  李新平;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 10-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.003

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  小续命汤是千年古方,历来对其治疗中风的作用机理争议很大,但却又是行之有效的名方。本文分析认为小续命汤证的病因病机是气血偏虚、外邪深入、气血瘀阻、气机闭塞。据考证,肺朝百脉的原理是通过肺的宣发肃降、汇聚和调度全身气血的运行。从历代论著和经验来看,小续命汤不仅是祛散风寒,而是宣降肺气,使人体气血通畅,和肺朝百脉的机理是一致的。这对于理解小续命汤治疗其他疾病具有指导意义。
药物警戒
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  江苏省中药饮片质量现状及治理对策分析

  吴颖雄;季宝轶;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 13-17. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.004

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  中药饮片对中医临床疗效至关重要,但是目前中药饮片质量不容乐观。以此为背景,本文首先讨论江苏省中药饮片质量现状,再从中药饮片治理角度分析江苏省中药饮片治理中存在部门间缺乏协作、中药饮片企业主体责任意识薄弱以及社会自治机制失灵等问题,最后提出建立长效协作治理机制、提高中药饮片企业主体责任意识、加快行业协会改革以及提升公众参与中药饮片治理效果等对策。
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  某医院门急诊尿路感染抗菌药物使用情况及分析

  江洁;张红香;张鹏;赖永全;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 18-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.005

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  目的:通过对本院门急诊尿路感染(urinary tract infection,UTI)处方进行统计分析和评价,了解门急诊UTI抗菌药物使用情况,为临床合理有效地使用抗菌药物提供参考。方法:抽取2019年5月～2020年5月本院UTI门急诊处方810张,统计UTI患者性别、年龄分布、各种抗菌药物用药频度与合理用药情况,分析门急诊UTI抗菌药物使用情况。结果:810张处方中,男性273例(38.72%),女性432例(61.28%),UTI患者中女性多于男性; 20～30岁的人数最多(占26.38%);用药频度(DDDs)前5位的是盐酸左氧氟沙星片、头孢地尼胶囊、盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、硫酸依替米星注射液、头孢克肟干混悬剂;不合理处方109张(13.46%),涉及遴选的药品不适宜、联合用药不适宜、重复用药和超说明书用药等。结论:本院门急诊UTI抗菌药物使用存在一些问题,需加强本院门急诊处方审核,促进本院UTI用药更加规范化。
药学服务
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  临床药师参与全院癌痛管理的实践与体会

  耿叶慧;张瑜;黎明;李子强;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 23-25. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.006

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  目的:探索临床药师在癌痛管理中的作用。方法:结合临床典型案例,总结临床药师在癌痛管理中的药学服务内容。结果:临床药师通过督导检查癌痛用药和培训,为医师提供癌痛合理用药建议,通过参与癌痛医师药师联合门诊,指导患者合理用药和防治用药后的不良反应。结论:临床药师参与癌痛管理可提高患者癌痛用药的安全性,提高全院的癌痛用药管理水平。
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  2017～2019年某医院国家重点监控药品应用情况分析

  陈小菲;王奎鹏;曹英杰;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 26-30. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.007

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  目的:分析2017～2019年某院国家重点监控药品的应用情况及变化趋势,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2017～2019年某院国家重点监控药品的数据,如销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)及排序比(B/A)等药物指标。结果:2017～2019年,某院国家重点监控药品的销售金额呈逐年下降趋势;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用磷酸肌酸钠的销售金额和DDDs稳居前2位;脑苷肌肽注射液、注射用核糖核酸Ⅱ、注射用复合辅酶、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的DDC稳居前4位,但是其值基本呈逐年下降趋势;奥拉西坦胶囊、前列地尔注射液、复方骨肽注射液的B/A位居前3位。结论:2017～2019年某院国家重点监控药品的费用快速增长得到遏制,呈不断下降趋势,应多方面加强监管,进一步控制不合理费用的出现。
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  慢性心力衰竭患者实施综合药学干预的效果研究

  胡安新;姚荣;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 31-34. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.008

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  目的:观察实施综合药学干预对慢性心力衰竭(CHF)患者的效果。方法:临床药师选取符合条件的CHF患者140例,对于整个住院期间(患者入院至出院前1天)及出院后第1、2、3个月的时点给予综合药学干预,从CHF患者对疾病变化相关知识的知晓度、治疗药物相关知识的知晓度、依从性及合理用药情况等方面与患者入院时进行比较,评价其干预效果。结果:与入院时相比,CHF患者对疾病变化相关知识的知晓度、治疗药物相关知识的知晓程度及依从性均提高(P <0.05)。结论:实施综合药学干预能使CHF患者全面、准确掌握疾病相关知识和管理方法,提高CHF患者自我管理的水平和能力,从而提高患者药物治疗的依从性,可在一定程度上降低再入院率。
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  临床药师干预感染性眼内炎治疗的效果评价

  贾雪松;李乐;罗世伟;陈梦平;王娟;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 35-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.009

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  目的:探讨临床药师对感染性眼内炎的治疗实施干预措施的临床效果。方法:抽取2013～2017年(无干预组) 697例、2018年(有干预组) 110例感染性眼内炎的患者病历,对无干预组和有干预组治疗方案、经济指标、细菌耐药的变化等进行统计分析。结果:有干预组多次手术的例数明显下降;药品费用及平均住院天数分别下降了8.16%和15.97%;视力恢复由43.61%升至55.45%;房水和玻璃体液的送检率分别增加了4.56%和16.95%,结膜囊分泌物的标本送检率下降21.51%;经验性治疗方案采纳率由74.32%增加至90.00%、有干预组药敏结果显示革兰阳性菌24株(82.76%),未发现对万古霉素耐药的菌株;革兰阴性菌5株(17.24%),均对头孢他啶敏感。结论:临床药师通过参与临床药物治疗工作,协助医师进行治疗方案的优化,对感染性眼内炎的治疗起到了积极的作用。
临床用药
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  噻托溴铵联合吸气肌训练对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者临床疗效、免疫功能及肺功能的影响

  张春艳;孙芳;方翔;候聪霞;汤兵祥;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 39-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.010

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  目的:探讨噻托溴铵联合吸气肌训练对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者临床疗效、免疫功能及肺功能的影响。方法:选择2017年10月～2019年12月在本院接受治疗的62例稳定期COPD患者,按照随机数字表法分为对照组(31例)和观察组(31例)。对照组在常规治疗基础上加以噻托溴铵粉雾剂治疗,观察组在对照组基础上加以吸气肌训练治疗。比较两组患者临床疗效、免疫功能[细胞免疫指标(CD4+、CD4+/CD8+)及免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)]、肺功能[用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)]及不良反应。结果:观察组总有效率(83.87%)高于对照组(61.29%,P 0.05),观察组治疗后CD4+及CD4+/CD8+均升高(P 0.05),观察组治疗后Ig A及Ig G均升高(P 0.05)。结论:噻托溴铵联合吸气肌训练治疗稳定期COPD患者较单独使用噻托溴铵更能提高患者临床疗效,改善肺功能及免疫功能,且具有较高的安全性。
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  美罗培南与亚胺培南西司他丁治疗小儿重症肺炎的成本效果分析

  张永胜;潘梦瑾;周娜;郭劲松;张珂;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 43-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.011

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  目的:比较美罗培南与亚胺培南西司他丁治疗小儿重症肺炎的成本效果。方法:选取本院2017年11月～2019年11月出院的重症肺炎患儿病例资料。将其中应用美罗培南的病例作为观察组,使用亚胺培南西司他丁的病例作为对照组。从有效性和经济性方面分析美罗培南与亚胺培南西司他丁治疗重症肺炎患儿的临床疗效及成本效果比。结果:两组患儿临床治疗总有效率无统计学差异(P> 0.05)。观察组和对照组成本效果比大致相等,分别为22 358.59和21 658.30。结论:美罗培南与亚胺培南西司他丁对小儿重症肺炎的临床疗效及成本效果比无统计学差异。
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  精蛋白锌重组人胰岛素联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对血清Hcy、TNF-α、IL-6、CRP的影响

  梁菲;王瑜;武海英;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 46-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.012

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  目的:探究精蛋白锌重组人胰岛素联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及其对同型半胱氨酸(Hcy)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)的影响。方法:选取本院妇产科2018年8月～2019年11月收治的80例妊娠期糖尿病患者,按照随机数字表法分为研究组和对照组,每组40例。对照组给予门冬胰岛素治疗,研究组在对照组的基础上给予精蛋白锌重组人胰岛素治疗妊娠期糖尿病患者。观察并比较两组治疗总有效率、治疗前后血糖水平变化[糖化血红蛋白(GHb)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)]、血清胱抑素C(CysC)及Hcy水平、细胞炎性因子水平(TNF-α、IL-6、CRP)及产妇、新生儿并发症发生情况。结果:研究组治疗总有效率(90.00%)高于对照组(67.50%,P 0.05);治疗后两组血清TNF-α、IL-6、CRP、CysC、Hcy、GHb、FBG、2hPG水平较治疗前均降低(P <0.05)。结论:精蛋白锌重组人胰岛素联合门冬胰岛素治疗妊娠糖尿病效果良好,可有效控制患者血糖水平、调节血清炎性因子水平、降低CysC和Hcy水平、降低产妇及新生儿并发症发生率,且安全有效。
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  儿童呼吸道革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌肺炎病原菌耐药性的临床研究

  王琳琳;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 51-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.013

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  目的:分析儿童呼吸道革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌肺炎病原菌的耐药性,供临床用药参考。方法:采用便利抽样法收集2018年1月～2019年1月于本院收治的符合《金黄色葡萄球菌肺炎疾病诊治指南》标准的68例患儿,分析其中金黄色葡萄球菌肺炎病原菌临床特点和耐药性。结果:患儿支气管源性金黄色葡萄球菌的咳痰、喘息发生率高于血源性;意识障碍发生率低于血源性(P <0.05)。结论:对金黄色葡萄球菌耐药情况进行监测,有助于及时掌握儿童金黄色葡萄球菌肺炎病原体的耐药规律,从而制定最佳的经验治疗方案。
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  通窍鼻炎颗粒联合盐酸氮卓斯汀片对变应性鼻炎患者炎性反应、氧化应激水平及Th1/Th2平衡的影响

  赵春杰;宋纪军;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 55-59. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.014

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  目的:探究通窍鼻炎颗粒联合盐酸氮卓斯汀片对变应性鼻炎患者炎性反应、氧化应激水平以及Th1/Th2平衡的影响。方法:选取本院2018年9月～2019年9月收治的102例变应性鼻炎患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组51例。对照组给予盐酸氮卓斯汀片治疗,治疗组在前者基础上给予通窍鼻炎颗粒治疗。比较两组治疗前后症状积分、检测并对比两组治疗前后炎性因子[白细胞介素-12(IL-12)、免疫球蛋白E(IgE)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平、氧化应激[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]水平、Th1/Th2平衡[白细胞介素-4(IL-4)、γ干扰素(IFN-γ)]水平以及两组不良反应发生率。结果:治疗前两组症状积分比较无统计学差异(P> 0.05);治疗后两组症状积分较治疗前降低(P 0.05);治疗后两组血清IL-12、SOD、IFN-γ和IFN-γ/IL-4水平较治疗前均升高(P 0.05)。结论:通窍鼻炎颗粒联合盐酸氮卓斯汀片治疗变应性鼻炎效果良好,可调节变应性鼻炎患者Th1/Th2平衡,降低氧化应激及炎性水平,改善患者症状,且不良反应发生率低,具有一定临床推广价值。
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  尼可地尔对急诊PCI术后心肌梗死患者心肌微循环及预后的影响

  王同昂;华朋铎;张志锋;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 60-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.015

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  目的:探讨尼可地尔对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后心肌梗死患者心功能、心肌微循环的影响。方法:选取2018年1月～2019年1月本院收治的90例行急诊PCI术后心肌梗死患者,随机分为治疗组(45例)和对照组(45例)。对照组PCI术后予以常规治疗,治疗组在对照组基础上予以尼可地尔口服,两组均连续治疗6个月。比较两组心功能[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDd)、血浆脑钠肽(BNP)]、TIMI血流分级、心肌微循环(血流速度、心肌血流量及毛细血管横截面积总和)、氧化应激及炎症指标[超氧化物歧化酶(SOD)、血清内皮素(ET)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)]及主要心血管不良事件(MACE)发生情况。结果:治疗后,治疗组LVEF高于对照组(P 0.05)。结论:尼可地尔能够改善PCI术后心肌梗死患者心功能及心肌微循环,促进冠状动脉血流量灌注,改善预后。
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  瑞芬太尼联合咪达唑仑对重症颅脑损伤患者镇静及脑代谢的临床研究

  金东东;胡静;冯永海;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 65-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.016

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  目的:研究瑞芬太尼联合咪达唑仑对重症颅脑损伤(SCI)患者镇静及脑代谢的临床效果。方法:选择2015年8月～2018年8月在本院接受治疗的120例SCI患者作为研究对象,依据不同治疗措施将其分为联合组(咪达唑仑注射液+注射用盐酸瑞芬太尼)和对照组(咪达唑仑注射液)各60例。治疗结束后观察比较两组RASS评分、Ricker镇静-躁动(SAS)评分、平均动脉压(MAP)、心率(HR)、中心静脉压(CVP)、动脉血氧饱和度(SaO_2)、颈静脉血氧饱和度(SjvO_2)、动脉血氧分压(PaO_2)、颈静脉血氧分压(PjvO_2)、脑氧代谢率(CMRO_2)、不良反应发生率,所有数据采用SPSS 23.0软件进行统计分析。结果:治疗前,两组RASS评分、SAS评分、MAP、HR、CVP、SaO_2、SjvO_2、PaO_2、PjvO_2、CMRO_2无统计学差异(P> 0.05);治疗后,两组SAS评分、MAP、HR、CVP水平与治疗前比较有所下降,两组RASS评分、SaO_2、SjvO_2、PaO_2、PjvO_2、CMRO_2水平与治疗前比较有所上升,具有统计学差异(P <0.05)。结论:瑞芬太尼联合咪达唑仑对SCI患者具有良好的镇静效果,能有效改善患者血流动力学及血气状态,从而使脑代谢恢复正常,安全性高,值得临床推广应用。
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  多巴酚丁胺与酚妥拉明联合小剂量多巴胺对小儿重症肺炎的临床疗效及安全性观察

  张淼;王越;张鹏;薛海蓉;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 70-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.017

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  目的:探究多巴酚丁胺与酚妥拉明联合小剂量多巴胺对小儿重症肺炎的临床疗效及安全性观察。方法:对本院2017年5月～2019年5月收治的200例重症肺炎患儿展开对照研究,将其分为观察组(多巴酚丁胺与酚妥拉明联合小剂量多巴胺治疗)与对照组(多巴酚丁胺联合小剂量多巴胺治疗)各100例,分组方法为随机数字表法,探讨实施不同治疗方案对治疗效果的影响。结果:与对照组总有效率(91.00%)相比,观察组(98.00%)总有效率显著提高;对比对照组症状有效缓解时间,观察组显著缩短(P 0.05)。结论:对重症肺炎患儿采取多巴酚丁胺与酚妥拉明联合小剂量多巴胺治疗后,疗效确切,症状改善时间短,不良反应发生率没有增加,此方法值得应用与推广。
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  益气化浊解胀汤联合恩替卡韦治疗对乙肝肝硬化患者肝功能及肝硬化指标的影响

  梁贤栋;任志强;李晓蕾;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 74-79. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.018

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  目的:探讨益气化浊解胀汤联合恩替卡韦治疗对乙肝肝硬化患者肝功能及肝硬化指标的影响。方法:选取2017年10月～2019年12月本院收治的乙肝肝硬化患者92例,随机数字表法分为研究组(n=46)和对照组(n=46)。对照组采用恩替卡韦治疗至少6个月,研究组采用益气化浊解胀汤联合恩替卡韦治疗,6个月为1个疗程,均治疗至少1个疗程。比较两组治疗前后的血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、血清白蛋白(ALB)等肝功能水平、HBV-DNA含量和血清Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层粘连蛋白(LN)、透明质酸酶(HA)和肝脏弹性值(LSM)等肝硬化指标水平。统计比较两组治疗前后纳差、睡眠欠佳、疲乏、腹胀、黄疸、胁肋间疼痛等症状发生率变化,并统计比较两组治疗期间不良反应和并发症发生率。结果:与对照组比较,研究组治疗后的ALT、AST、TBIL等肝功能指标水平、HBV-DNA含量以及血清PCⅢ、Ⅳ-C、LN、HA以及LSM等肝硬化指标水平均显著降低而血清ALB水平则升高(P均0.05)。结论:益气化浊解胀汤联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化可行性和安全性良好,可有效改善患者肝功能及肝硬化病情,值得临床推广应用。
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  奥卡西平联合帕罗西汀治疗症状性癫痫合并抑郁80例疗效观察

  夏建华;杨扬;陈晶;焦慧娟;刘俊平;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 80-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.019

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  目的:探讨奥卡西平联合帕罗西汀治疗症状性癫痫合并抑郁的疗效。方法:收集2017年1月～2019年6月本院收治的卒中后癫痫共患抑郁患者80例的临床资料,随机分为实验组和对照组,各40例;对照组给予奥卡西平,实验组在对照组基础上给予帕罗西汀,观察6个月后抑郁症状的改善情况和癫痫发作频率及日常生活能力提高情况并对治疗前后各项指标进行比较分析。结果:实验组总有效率97.5%,而对照组总有效率85.0%,两组数据对比有统计学意义(P <0.05)。结论:奥卡西平联合帕罗西汀治疗症状性癫痫合并抑郁可显著改善患者抑郁症状及提高患者的生活能力,患者的发作频率也有所减少。
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  氟比洛芬酯复合小剂量芬太尼在腹部手术PCIA中的应用

  梁玉柱;张琳;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 84-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.020

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  目的:研究氟比洛芬酯复合小剂量芬太尼应用于腹部手术后静脉自控镇痛(PCIA)的镇痛效果。方法:选取2018年11月～2019年11月在本院行腹部手术的患者80例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为观察组和对照组,每组40例。对照组术后PCIA采取芬太尼(1.0 mg)+0.9%氯化钠溶液方案,观察组术后PCIA采取氟比洛芬酯(100 mg)+芬太尼(0.5 mg)+0.9%氯化钠溶液方案,比较两组术后首次排气时间、PCIA泵按压次数、首次下床时间、疼痛缓解时间、住院时间,比较两组术后2 h(T1)、12 h(T2)和48 h(T3)视觉模拟评分(VAS)、Ramsay镇静评分(RSS)及血清前列腺素E2(PGE2)、P物质(SP)、白细胞介素6(IL-6)水平,比较两组镇痛期间不良反应发生情况。结果:观察组PCIA泵按压次数低于对照组,具有统计学差异(P T1> T3,具有统计学差异(P T1> T3,具有统计学差异(P <0.05)。结论:氟比洛芬酯复合小剂量芬太尼应用于腹部手术后PCIA,可降低单一使用普通剂量芬太尼的不良反应,且不影响镇痛效果与临床价值较高。
实验研究
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  重组人胰岛素原料药N末端氨基酸序列的测定

  田沛霖;张国林;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 89-94. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.021

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  目的:建立重组人胰岛素原料药N末端氨基酸序列的测定方法。方法:基于Edman降解原理,重组人胰岛素原料药样品经1%乙酸溶液处理,采用PPSQ-53A蛋白质测序仪依序切割N末端氨基酸后,注入高效液相色谱仪,使用WakopakWakosil PTH-GR硅胶柱,通过梯度洗脱分离,流速为0.3 ml/min,柱温为35℃,进样体积为50μl,PDA检测器分析波长为269 nm。同时,采用PPSQ-53A蛋白测序仪进行等度洗脱分析N末端序列。结果:重组人胰岛素原料药N末端氨基酸理论序列:A链为Gly-Ile-Val-Glu-Gln-Cys-Cys-ThrSer-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln; B链为Phe-Val-Asn-Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu。经测定,样品梯度洗脱的测定结果与理论序列一致,等度洗脱获得的N末端序列也与理论序列一致。结论:所用方法操作简便、可行,能够用于测定重组人胰岛素原料药的N末端氨基酸序列。
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  HPLC法同时测定七制香附丸中3种成分

  王小艳;

  中国合理用药探索. 2020, 17(12): 95-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2020.12.022

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  目的:建立HPLC法同时测定七制香附丸中3种成分(芍药苷、黄芩苷、α-香附酮)的含量。方法:Waters ZORBAX eclipse XDB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长为230、280、254 nm。结果:芍药苷、黄芩苷、α-香附酮分别在0.3095～6.1890μg(r=0.9997)、0.0311～0.6216μg(r=0.9999)、0.0629～1.2580μg(r=0.9998)范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为102.87%、101.39%、101.39%,RSD分别为0.6%、0.7%、1.6%。结论:该方法简单准确,重复性好,可用来同时测定七制香附丸中芍药苷、黄芩苷、α-香附酮的含量,有助于进一步完善七制香附丸的质量控制。