“抗肿瘤用药” 栏目所有文章列表

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  • 抗肿瘤用药
    周亚方, 宋君君, 闫春艳, 田冬华, 李小雨
    中国合理用药探索. 2025, 22(11): 59-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.11.009
    目的:探讨硼替佐米、泊马度胺、地塞米松(VPD)方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效和安全性,并分析影响疗效的因素。方法:回顾性选取2021年10月~2025年4月于本院行VPD方案治疗的180例RRMM患者临床资料进行研究。评估治疗4个周期后的总缓解率(ORR)和临床获益率(CBR),并记录不良反应。采用单因素和多因素Logistic回归分析疗效影响因素,并进一步应用CHAID决策树模型挖掘影响疗效的关键因素。结果:180例RRMM患者经VPD方案治疗4个周期后,ORR、CBR分别为70.56%、84.44%;且治疗2、4个周期后的血清乳酸脱氢酶(LDH)、β2-微球蛋白(β2-MG)、M蛋白水平低于治疗前,CD4+/CD8+高于治疗前(P<0.05)。最为常见的不良反应为乏力(109例),其次为贫血(76例)、疲劳(75例)、血小板减少(73例)、中性粒细胞减少(72例),以Ⅰ~Ⅱ级不良反应为主。多因素Logistic回归分析显示,国际分期系统(ISS)Ⅲ期、肾功能不全、高危细胞遗传学风险及伴有髓外病灶是影响RRMM患者疗效的独立危险因素(P<0.05)。经CHAID决策树模型对独立危险因素进一步挖掘,筛选出髓外病灶、肾功能状态及细胞遗传学风险分层为预测疗效的关键因素。结论:VPD方案治疗RRMM的疗效显著且安全性可控,ISSⅢ期、肾功能不全、高危细胞遗传学风险及伴有髓外病灶是影响疗效的独立危险因素。通过CHAID决策树模型深度挖掘,筛选出髓外病灶、肾功能状态及细胞遗传学风险分层为预测疗效的关键因素,可为临床个体化治疗策略提供指导。
  • 抗肿瘤用药
    孔晓煌, 何晓娟, 王梦雪, 户安喜, 连欢欢, 张涛, 魏创业, 韩高扬, 张仁锋, 王金龙
    中国合理用药探索. 2025, 22(11): 68-73. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.11.010
    目的:探讨卡瑞利珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期食管癌的临床效果。方法:回顾性收集2019年6月~2023年6月期间某院收治的71例局部晚期食管癌患者的临床资料,根据不同治疗方式分为对照组(n=35,采用新辅助化疗治疗)和观察组(n=36,采用卡瑞利珠单抗+新辅助化疗治疗),均于术前治疗2个疗程。比较两组患者临床疗效、R0切除率、肿瘤标志物(癌胚抗原、糖类抗原19-9和鳞状上皮细胞癌抗原)水平、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD8+)及不良反应发生情况。结果:术前治疗2个疗程后,观察组患者治疗缓解率(52.78%)高于对照组(28.57%,P<0.05);两组患者癌胚抗原、糖类抗原19-9和鳞状上皮细胞癌抗原水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组患者CD3+和CD4+水平均高于对照组,CD8+水平低于对照组(P<0.05)。观察组患者术后R0切除率(88.89%)高于对照组(68.57%,P<0.05)。治疗期间,两组患者不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:卡瑞利珠单抗联合新辅助化疗治疗可提高局部晚期食管癌患者的临床疗效和手术切除效果,降低肿瘤标志物水平,改善免疫功能,且未增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    褚紫昕, 张佩华, 匡泽民, 严冬, 张宝根, 孙文平, 刘佐军
    中国合理用药探索. 2025, 22(10): 28-33. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.10.004
    目的:探究二氢吡啶类钙通道阻滞剂(DHP-CCB)对PD-1/PD-L1抑制剂治疗的恶性肿瘤患者无进展生存期(PFS)的影响,以期为临床治疗提供决策依据。方法:回顾性分析2019年7月~2024年4月于某院就诊并接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的82例恶性肿瘤患者的临床资料,按照是否服用DHP-CCB分为观察组(服用DHP-CCB,n=23)和对照组(未服用DHP-CCB,n=59)。比较两组患者PFS。结果:观察组的23例患者中,10例服用氨氯地平,9例服用硝苯地平,3例服用非洛地平,1例服用西尼地平。观察组患者年龄大于对照组,高血压合并症比例高于对照组(P<0.05);两组患者性别、ECOG评分比较无统计学差异(P>0.05)。Kaplan-Meier生存曲线显示,观察组患者平均PFS长于对照组(19.4个月vs 11.8个月,Log-rank χ2=5.78,P=0.017)。Cox比例风险回归模型分析显示,服用DHP-CCB、ECOG评分>1分为患者预后的影响因素(P<0.05)。服用DHP-CCB可延缓肿瘤进展(HR=0.149,95%CI0.035~0.634,P=0.01);ECOG评分>1分的患者肿瘤进展风险比评分≤1分的患者高2.6倍(HR=2.606,95%CI 1.124~6.039,P=0.026)。结论:DHP-CCB能增强PD-1/PD-L1抑制剂的抗肿瘤效果,改善患者预后。
  • 抗肿瘤用药
    陈文艳, 兰琼玉, 汪琛, 陈凯旋, 汪云
    中国合理用药探索. 2025, 22(10): 34-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.10.005
    目的:评估优替德隆联合卡铂治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的疗效和安全性。方法:本研究为多中心、单臂Ⅱ期临床试验,选取各中心经组织学或细胞学确诊的晚期TNBC患者作为研究对象。所有患者均接受优替德隆[30 mg/(m2·d),第1~5天静脉滴注]联合卡铂(AUC 2,第1、8天静脉滴注)治疗,每21天为一个周期,直至进展,中位随访时间为10个月。考察患者的主要终点[客观缓解率(ORR)]、次要终点[无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)、治疗相关不良事件(TRAE)]。结果:共纳入28例患者。ORR为32.1%,DCR为89.5%,中位PFS为6.3个月,中位OS在评估期内未达到。≥3级TRAE发生率为35.7%,以周围神经病变(28.6%)为主,未发生治疗相关死亡事件。结论:优替德隆联合卡铂在晚期TNBC患者中展现出可靠的疗效和可控的安全性,为该类患者临床治疗提供了新的选择。
  • 抗肿瘤用药
    郭璋琪, 李兵, 毛荣虎, 刘晓男, 朱慧雅
    中国合理用药探索. 2025, 22(10): 40-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.10.006
    目的:探讨注射用氨磷汀在造血干细胞移植全身放疗中对黏膜的保护作用和对黏膜免疫功能的影响。方法:前瞻性选取2023年1月~2025年1月于某院接受全身放疗预处理的102例造血干细胞移植患者作为研究对象,依据随机数字表法分为观察组和对照组,每组51例。对照组在全身放疗前给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予注射用氨磷汀治疗。比较两组患者临床疗效、口腔黏膜炎及胃肠道黏膜炎严重程度、黏膜免疫功能和造血重建情况。结果:治疗后3个月,两组患者临床治疗总有效率比较无统计学差异(P>0.05)。观察组患者口腔黏膜炎及胃肠道黏膜炎严重程度0级、1级发生率高于对照组,2级、3级发生率低于对照组(P<0.05)。观察组患者CD3+、CD4+和CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05)。观察组患者造血干细胞数高于对照组,粒细胞植入时间短于对照组(P<0.05)。结论:注射用氨磷汀在造血干细胞移植全身放疗中对黏膜具有保护作用,并能改善黏膜免疫功能和部分造血重建指标,且不影响临床疗效。
  • 抗肿瘤用药
    沈雁冰, 文秀华, 刘太阳, 张永, 桂琦
    中国合理用药探索. 2025, 22(9): 75-80. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.9.011
    目的:探究吉西他滨联合多西他赛(GT)化疗治疗晚期膀胱癌(ABC)的临床疗效及对患者血清Dickkopf相关蛋白1(DKK1)、几丁质酶3样蛋白1(YKL-40)的影响。方法:选取2019年1月~2024年1月期间某院收治的160例TNM分期为Ⅲ~Ⅳ期的ABC患者作为研究对象,按照随机数字表法分为常规组(脱落7例,n=73)和试验组(脱落4例,n=76)。常规组采用注射用盐酸吉西他滨联合顺铂注射液(GC)的化疗方案,试验组采用GT化疗方案。比较两组临床疗效、肿瘤标志物[DKK1、YKL-40、膀胱肿瘤抗原(BTA)、尿膀胱癌抗原(UBC)]、生活质量[欧洲癌症研究与治疗组织核心生活质量问卷30条目版(EORTC-QLQ-C30)]、不良反应发生情况及生存情况。结果:治疗后,试验组客观缓解率(57.89%)高于常规组(31.51%,P<0.05);两组DKK1、YKL-40、BTA、UBC和EORTC-QLQ-C30评分均降低,且试验组低于常规组(P<0.05)。两组恶心呕吐、脱发、骨髓抑制和肝功能损害的发生率比较均无统计学差异(P>0.05)。试验组1年生存率(60.53%)高于常规组(42.47%,Log rank χ2=5.082,P=0.024)。结论:与传统的GC化疗相比,GT化疗可有效提高ABC患者的临床疗效,抑制肿瘤进展,提高生活质量,延长生存时间,且不增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    卜亚静, 时昌立, 秦德华, 李朋朋, 周少龙, 丁广成
    中国合理用药探索. 2025, 22(9): 81-86. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.9.012
    目的:观察伽玛刀联合埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果,分析联合治疗对患者功能状态及生存情况的影响。方法:回顾性分析2020年1月~2021年1月某院诊疗的60例晚期NSCLC患者资料,其中30例接受常规放疗联合埃克替尼治疗患者纳入对照组,30例接受伽玛刀联合埃克替尼治疗患者纳入观察组。记录治疗前、治疗后3个月的功能状态[采用卡氏功能状态(KPS)评分]评估;统计客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及患者治疗期间不良事件发生情况;放疗结束后,随访1年、2年,统计患者死亡情况[1年死亡率、2年死亡率、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)]。结果:治疗后,两组患者ORR比较无统计学差异(P>0.05);观察组DCR高于对照组(P<0.05)。治疗期间,两组患者皮疹、腹泻、放射性肺炎、放射性食管炎发生率比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后3个月,两组患者KPS评分均升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。两组患者1年死亡率、2年死亡率比较无统计学差异(P>0.05);观察组患者OS、PFS中位数长于对照组(P<0.05)。结论:伽玛刀联合埃克替尼治疗晚期NSCLC能够提高整体治疗获益,患者功能状态得到显著改善,整体生存时间延长,且不会增加不良事件发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    崔利娟, 张科, 赵攀攀, 张丽丽, 商研
    中国合理用药探索. 2025, 22(9): 87-94. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.9.013
    目的:探讨基于数据挖掘评估贝伐珠单抗联合紫杉醇与卡铂(TC)治疗晚期卵巢癌的临床疗效及安全性。方法:按照治疗方法回顾性选取2022年5月~2025年4月于某院行TC方案治疗患者102例作为对照组,行贝伐珠单抗联合TC方案治疗患者98例作为观察组,两组患者均随访至2025年4月,对共计200例晚期卵巢癌患者临床资料进行回顾性研究。比较两组临床疗效、肿瘤标志物[糖类抗原125(CA125)、人附睾分泌蛋白4(HE4)、糖类抗原153(CA153)]、凋亡因子[B细胞CLL/淋巴瘤2关联凋亡基因-1(Bag-1)、B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)]、不良反应及生存情况。采用Modeler软件的特征选择算法筛选重要指标,并构建决策树模型,对影响患者疗效的重要指标进行多维度投影以筛查影响疗效的关键指标。结果:观察组总有效率、疾病控制率均高于对照组(P<0.05)。观察组T1、T2时点的CA125、HE4、CA153、Bag-1、Bcl-2均低于对照组(P<0.05)。两组不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。经Modeler软件进行数据挖掘,年龄、Ⅰ级胃肠道反应、Ⅰ级肝功能损害、FIGO分期、治疗方法、Ⅰ级白细胞减少是影响晚期卵巢癌患者临床疗效的重要影响因素;经决策树模型分析,年龄、Ⅰ级胃肠道反应和治疗方法是晚期卵巢癌患者临床疗效关键因素。观察组3年总生存时间、3年无进展生存时间均长于对照组,1年总生存率、3年总生存率、3年无进展生存率均高于对照组(P<0.05)。结论:贝伐珠单抗联合TC方案治疗晚期卵巢癌有利于控制病情进展,提高患者生存率,且安全性相对较高,未增加不良反应。
  • 抗肿瘤用药
    张全华, 管文莉, 秦海霞
    中国合理用药探索. 2025, 22(8): 33-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.8.004
    目的:分析尼拉帕利辅助化疗对中晚期卵巢癌患者近期疗效及生存期的影响。方法:回顾性选取2021年1月~2024年1月期间收治的100例中晚期卵巢癌患者,根据其治疗方案分为对照组(n=53,一线化疗方案治疗)和研究组(n=47,一线化疗方案联合尼拉帕利治疗),两组均治疗6个疗程。比较两组患者近期疗效、血清肿瘤标志物水平[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、人附睾蛋白4(HE4)]、免疫功能及不良反应发生率,随访1年的总生存率。结果:研究组客观缓解率(31.92%)高于对照组(7.55%,P<0.05)。治疗6个疗程后,两组患者CEA、CA19-9、HE4、CD3+、CD4+均降低,且研究组患者CEA、CA19-9、HE4低于对照组,但CD3+、CD4+高于对照组(P<0.05)。研究组脱发、白细胞降低、蛋白尿发生率低于对照组,血小板减少发生率高于对照组(P>0.05)。随访1年,研究组总生存率高于对照组(P<0.05)。结论:尼拉帕利辅助治疗中晚期卵巢癌患者有利于抑制肿瘤标志物水平,改善免疫功能,延长生存期。
  • 抗肿瘤用药
    郭宝宁
    中国合理用药探索. 2025, 22(8): 39-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.8.005
    目的:探讨卡瑞利珠单抗联合索拉非尼对晚期不可切除肝细胞癌患者的治疗效果。方法:回顾性收集2020年12月~2023年12月期间某院肿瘤科收治的65例晚期不可切除肝细胞癌患者的病历资料,依据不同治疗方案分为对照组(n=30)和观察组(n=35例)。所有患者均行经导管动脉栓塞化疗(TACE)治疗,对照组患者给予甲苯磺酸索拉非尼片治疗,观察组患者给予注射用卡瑞利珠单抗联合甲苯磺酸索拉非尼片治疗。比较两组患者临床疗效、肿瘤标志物[甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)]、免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、血管生成因子[血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)]、不良反应发生情况及生存情况。结果:治疗后,观察组患者疾病控制率(91.43%)高于对照组(70.00%,P<0.05)。两组患者AFP、CEA、VEGF和PDGF水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均降低,但观察组高于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较均无统计学差异(P>0.05)。随访12个月,观察组患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均长于对照组(P<0.05),两组患者1年生存率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:卡瑞利珠单抗联合索拉非尼可提高晚期不可切除肝细胞癌患者的临床疗效,降低肿瘤标志物水平,发挥免疫保护及抗血管生成作用,延长患者整体生存时间,且不增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    包军, 景霆, 王省, 郭莹莹, 薛鹏
    中国合理用药探索. 2025, 22(8): 47-52. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.8.006
    目的:探讨复方苦参注射液联合卡铂腹腔热灌注治疗恶性腹腔积液的临床疗效。方法:回顾性选取2023年1月~2024年12月期间某院收治的60例恶性腹腔积液患者作为研究对象,采用投币法随机分为对照组(n=30,卡铂腹腔热灌注治疗)和观察组(n=30,复方苦参注射液联合卡铂腹腔热灌注治疗)。比较两组临床症状积分、临床疗效、卡诺夫斯凯计分(KPS)、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)199、125和724]、肝肾功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)]及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组临床症状积分均降低,且观察组降幅高于对照组(P=0.009)。两组治疗总有效率比较无统计学差异(P>0.05)。两组KPS评分均升高,且观察组高于对照组(P=0.016)。观察组肿瘤标志物降幅高于对照组(P=0.047)。两组治疗前后肝肾功能指标变化比较均无统计学差异(P>0.05)。治疗期间除少数患者出现轻度恶心及1例低热外,两组均无严重不良反应。结论:复方苦参注射液联合卡铂腹腔热灌注可有效改善恶性腹腔积液患者临床症状,提高生活质量,降低肿瘤标志物水平,且未增加肝肾损伤。
  • 抗肿瘤用药
    代香玲, 柳家荣
    中国合理用药探索. 2025, 22(8): 53-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.8.007
    目的:探究信迪利单抗联合布地奈德福莫特罗对非小细胞肺癌(NSCLC)合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法:选取2022年2月~2023年9月期间某院收治的102例NSCLC合并COPD患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组51例。两组均给予常规化疗,对照组给予布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ)吸入治疗,观察组在对照组治疗基础上联合信迪利单抗注射液治疗。比较两组近期疗效、炎症因子[白介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)、白介素-2(IL-2)、降钙素原(PCT)]、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC-Ag)]、免疫功能指标(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组治疗总有效率(74.51%)高于对照组(49.02%,P<0.05)。两组IL-8、CRP、PCT、CEA、CYFRA21-1、CA125、SCC-Ag、CD8+均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);IL-2、CD4+、CD4+/CD8+均升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率(11.76%)低于对照组(29.41%,P<0.05)。结论:信迪利单抗联合布地奈德福莫特罗治疗NSCLC合并COPD患者疗效显著,可提高免疫功能,减轻炎症反应,且安全性较高。
  • 抗肿瘤用药
    张海瑞, 郭牧云, 杨菊
    中国合理用药探索. 2025, 22(8): 59-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.8.008
    目的:探讨培美曲塞联合顺铂对非小细胞肺癌(NSCLC)患者炎症因子、肿瘤标志物及免疫功能的影响。方法:回顾性选取2021年1月~2024年8月期间某院收治的100例NSCLC患者展开研究,按照治疗方法分为对照组和研究组,每组50例。对照组给予多西他赛注射液联合顺铂注射液治疗,研究组给予注射用培美曲塞二钠联合顺铂注射液治疗。比较两组临床疗效、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原125(CA125)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、细胞角蛋白19(CK19)]、免疫功能指标(CD4+、CD8+、CD3+、CD4+/CD8+)、炎症因子[降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]及不良反应发生情况。结果:治疗后,研究组治疗总有效率(62.00%)高于对照组(32.00%,P<0.05)。两组CEA、NSE、CA125、CYFRA21-1、CK19、PCT、IL-6、CRP和TNF-α水平均降低,且研究组低于对照组(P<0.05);CD4+、CD3+和CD4+/CD8+均升高,且研究组高于对照组(P<0.05)。重复测量分析显示,两组CEA、CA125、CYFRA21-1、CK19、CD3+、CD4+/CD8+、PCT、IL-6、CRP、TNF-α的时点、组间、交互效应比较均具有统计学差异(P<0.05)。研究组不良反应总发生率(44.00%)低于对照组(64.00%,P<0.05)。结论:培美曲塞联合顺铂化疗可有效控制NSCLC患者肿瘤进展,降低炎症因子、肿瘤标志物水平,改善免疫功能。
  • 抗肿瘤用药
    张银珂, 刘军华, 高立娟, 陈晓亮
    中国合理用药探索. 2025, 22(7): 36-42. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.7.003
    目的:探讨安罗替尼联合帕博利珠单抗对晚期子宫内膜癌患者肿瘤标志物、微小核糖核酸(miRNA)表达的影响。方法:选取2021年1月~2023年1月期间某院收治的87例晚期子宫内膜癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为A组、B组和C组,每组29例。A组患者给予盐酸安罗替尼胶囊治疗,B组患者给予帕博利珠单抗注射液治疗,C组患者给予盐酸安罗替尼胶囊联合帕博利珠单抗注射液治疗。比较三组患者肿瘤标志物[糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)、骨桥蛋白(OPN)]、体液免疫指标[免疫球蛋白(Ig)M、IgG、IgA]、miRNA(miR-125b、miR-29a、miR-425-5p)、癌症治疗功能评价系统量表(FACT-G)评分、临床疗效及不良反应发生情况。结果:治疗后,三组患者血清CA125、CA199、OPN水平和miR-425-5p相对表达量均降低(P<0.05),且C组低于A组和B组(P<0.05);血清IgG、IgM和IgA水平均降低(P<0.05),但C组高于A组和B组(P<0.05);血清miR-125b、miR-29a相对表达量、FACT-G各维度评分及总分均升高(P<0.05),且C组高于A组和B组(P<0.05)。C组患者客观缓解率高于A组和B组(P<0.05)。三组患者治疗期间疲劳、高血压、腹泻、手足综合征的发生率及总发生率比较均无统计学差异(P>0.05)。结论:安罗替尼联合帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌患者临床疗效较佳,可有效降低肿瘤标志物水平,改善免疫功能、miRNA表达,提高生活质量,且不增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    裴媛, 周贺伟
    中国合理用药探索. 2025, 22(7): 43-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.7.004
    目的:探讨信迪利单抗致内分泌系统不良反应(ADR)的发生特点和规律,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、PubMed、Embase数据库,收集信迪利单抗致内分泌系统ADR的病例报道并进行汇总分析。结果:共纳入29篇文献,涉及29例患者。其中,男性21例(72.41%),女性8例(27.59%),年龄以50~69岁患者居多。ADR最早发生在首次用药后1 h,最晚为用药后17个月,以用药后2~8个月发生ADR者较多(79.31%)。ADR表现为甲状腺功能减退、自身免疫性糖尿病、肾上腺皮质功能减退、垂体功能减退等。经治疗,28例患者不良反应症状好转,1例血糖控制不佳。结论:信迪利单抗致内分泌系统ADR常发生在中老年男性患者中,且ADR发生时间跨度较大,因此在临床治疗中应加强用药监护,以保障患者用药安全。
  • 抗肿瘤用药
    亓燕, 徐启坤, 王峰, 刘志娴, 徐思露, 黄凌莉, 吴楠
    中国合理用药探索. 2025, 22(7): 50-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.7.005
    目的:探讨盐酸安罗替尼胶囊在晚期妇科肿瘤中的疗效与安全性。方法:纳入某院2019年1月1日~2023年12月31日既往抗肿瘤治疗进展后予盐酸安罗替尼胶囊单药或联合治疗的晚期妇科肿瘤患者56例。回顾性分析患者2个治疗周期(21天为1个治疗周期)后的临床疗效,包括客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR),并长期随访至2024年2月29日,观察患者无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及不良反应。结果:56例患者中包括宫颈癌27例,卵巢癌24例,子宫内膜癌5例。56例患者中,2个治疗周期后全组仅1例完全缓解(CR),其中部分缓解(PR)11例、疾病稳定(SD)41例、疾病进展(PD)3例。宫颈癌患者ORR与DCR分别为29.63%和92.59%;卵巢癌患者ORR与DCR分别为16.67%和95.83%;子宫内膜癌患者ORR与DCR分别为0%和100%。56例患者ORR为21.43%,DCR为94.64%。至随访截止,共23例死亡,中位PFS为4.9个月,中位OS尚未达到。多因素分析中,年龄、癌症类型、分期及联合用药对PFS无统计学差异。盐酸安罗替尼胶囊常见的不良反应为高血压、蛋白尿与胃肠道反应,以1~2级为主。结论:盐酸安罗替尼胶囊可有效控制晚期妇科肿瘤进展,延长患者生存期,且安全性较高。
  • 抗肿瘤用药
    郭宝宁
    中国合理用药探索. 2025, 22(7): 56-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.7.006
    目的:探讨卡瑞利珠单抗联合培美曲塞、铂类治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效。方法:回顾性选取2021年1月~2024年1月期间某院收治的63例晚期非鳞NSCLC患者作为研究对象,根据治疗方案分为对照组(n=33)和观察组(n=30)。对照组患者给予注射用培美曲塞二钠联合注射用顺铂或注射用卡铂治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予注射用卡瑞利珠单抗治疗。比较两组患者肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)]水平、免疫功能指标(CD4+、CD3+、CD8+、CD4+/CD8+)、临床疗效、不良事件发生情况及无进展生存情况。结果:治疗后,两组患者血清CEA、CA125和CYFRA21-1水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均降低(P<0.05),但观察组高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后CD8+比较无统计学差异(P>0.05)。观察组患者疾病控制率(86.67%)高于对照组(63.64%,P<0.05)。两组患者各级胃肠毒性、肝功能损害、血小板减少、甲状腺功能减退的发生率比较均无统计学差异(P>0.05);观察组患者1级反应性毛细血管增生症的发生率高于对照组(P<0.05);患者无进展生存时间高于对照组(Logrankχ2=19.302,P<0.001)。结论:卡瑞利珠单抗联合培美曲塞、铂类治疗晚期非鳞NSCLC患者临床疗效较佳,可有效降低血清肿瘤标志物水平,改善免疫功能及预后,且安全性良好。
  • 抗肿瘤用药
    韩振坤, 姚国良
    中国合理用药探索. 2025, 22(7): 65-69. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.7.007
    目的:探讨贝伐珠单抗联合射波刀治疗脑转移瘤患者的临床效果。方法:回顾性选取2022年5月~2023年12月期间某院收治的86例脑转移瘤患者的临床资料,根据治疗方案差异分为对照组和观察组,每组43例。对照组患者采取射波刀治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予贝伐珠单抗注射液治疗。比较两组患者免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、瘤周水肿体积、临床疗效、生存情况及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者CD3+、CD4+和CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05),CD8+低于对照组(P<0.05)。两组患者瘤周水肿体积均缩小(P<0.05),且观察组小于对照组(P<0.05)。观察组患者疾病缓解率(69.77%)高于对照组(46.51%,P<0.05)。两组均随访12个月,观察组患者总体生存时间长于对照组(χ2=5.451,P=0.020)。两组患者不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:贝伐珠单抗联合射波刀可有效提高脑转移瘤患者的临床疗效,减轻免疫抑制及瘤周水肿,延长患者生存期,且不增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    曹铭晨, 汪川, 荆凡波, 徐龙, 于红霞, 邵延琳, 邢晓敏, 杨智威, 于振英
    中国合理用药探索. 2025, 22(6): 1-5. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.6.001
    患者男,62岁,因无明显诱因出现剑突下与肚脐之间阵发性隐痛,近2周阵发性加重就诊于某院,临床诊断为胰腺恶性肿瘤。患者治疗方案采用经皮肿瘤内放射性粒子植入术,先后联合吉西他滨+氟尿嘧啶、吉西他滨+多西他赛化疗方案,期间联合应用重组人血管内皮抑制素注射液,治疗期间未发生不良反应。3个月后因病情进展接受盐酸厄洛替尼+吉西他滨联合化疗方案,用药第5天出现舌背疼痛不适,继而进食时无法察觉到甜味和咸味。临床医师检查患者舌背黏膜完整,未见红斑、水肿、糜烂等,区别于常见口腔炎及口腔溃疡,属于累及神经系统的不良反应。本例患者盐酸厄洛替尼片用法用量符合药品说明书要求,停药后经局部用药治疗约3天后患者不良反应症状逐渐缓解直至消失,提示不良反应的发生与用药存在时间先后关系;患者再次用药3天后该不良反应再次发生,符合盐酸厄洛替尼片口服药动学特点,提示可能与药物血浆浓度有关。临床药师对本例药物不良反应关系评价结果为“肯定”,且诺氏评估量表的得分为7分“很可能有关”,考虑患者舌背疼痛伴味觉异常与盐酸厄洛替尼片有关。希望可以通过本病例引起临床重视此类不良反应并早期干预,为临床治疗和合理用药提供参考。
  • 抗肿瘤用药
    吴一凡, 程诗佳, 苗真, 刘阳, 马洪霞
    中国合理用药探索. 2025, 22(6): 6-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.6.002
    目的:观察不同剂量达雷妥尤单抗治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM的临床疗效。方法:选取2020年1月~2021年12月某院RRMM患者120例作为研究对象,采用随机数字表法分为低剂量组(达雷妥尤单抗剂量8 mg/kg)和高剂量组(达雷妥尤单抗剂量16 mg/kg),每组60例。比较治疗前后两组患者血β2微球蛋白、M蛋白水平、T淋巴细胞变化情况,评估临床疗效,并记录不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者血清免疫球蛋白G、A、M(Ig G、Ig A、Ig M)及补体C3、C4均降低,且高剂量组低于低剂量组(P<0.05);调节性T细胞(Treg)均下降,且高剂量组低于低剂量组(P<0.05);CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平均升高,且高剂量组高于低剂量组(P<0.05)。两组患者客观缓解率(ORR)及严格完全缓解(s CR)+完全缓解(CR)比较无统计学差异(P>0.05),高剂量组sCR+CR+非常好的部分缓解(VGPR)高于低剂量组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:与8 mg/kg剂量相比,16 mg/kg剂量的达雷妥尤单抗治疗方案能够显著改善其免疫功能,提升深度缓解率(sCR+CR+VGPR),且未增加不良反应发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    李浩淼, 巴玉峰, 吕宏伟, 朱建平, 于永魁, 邢文群
    中国合理用药探索. 2025, 22(6): 13-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.6.003
    目的:探讨特瑞普利单抗联合新辅助化疗治疗高龄食管癌患者的临床效果,并分析其对患者免疫功能和血管内皮生长因子(VEGF)水平的影响。方法:纳入2019年10月~2023年12月某院收治的高龄食管癌患者196例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(给予新辅助化疗)和观察组(在对照组基础上应用特瑞普利单抗治疗),每组98例。观察治疗前后两组患者肿瘤相关因子、免疫指标、VEGF水平变化及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组肿瘤缩减率、肿瘤全切除率高于对照组(P<0.05),1年内复发率低于对照组(P<0.05);糖类抗原125(CA125)、鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag)、VEGF水平低于对照组(P<0.05);CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组(P<0.05)。多元线性回归显示联合方案和肿瘤全切除率是影响患者PD-1、CD4+、CD4+/CD8+水平变化的相关因素(P<0.05);两组患者不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:高龄食管癌患者采用特瑞普利单抗联合新辅助化疗治疗能有效抑制肿瘤相关因子水平,促进肿瘤病灶缩减和提高肿瘤完全切除率,同时能增强患者机体免疫功能,从而有助于降低局部复发率。
  • 抗肿瘤用药
    王丽森, 刘毅, 王振东, 苏杭, 胡述博
    中国合理用药探索. 2025, 22(5): 34-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.5.06
    目的:探讨卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期胃癌患者的临床疗效及对胃肠激素、微小核糖核酸(miRNA)、肿瘤相关因子的影响。方法:选取2020年1月~2022年12月期间于某院治疗的92例晚期胃癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组46例。对照组患者给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用注射用卡瑞利珠单抗。比较两组患者胃肠激素[胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、胃泌素(GAS)]、miRNA(miR-92a、miR-34a)、肿瘤相关因子[再生基因蛋白Ⅳ(REGⅣ)、组织多肽特异性抗原(TPS)、氧调节蛋白150(ORP150)]、近远期疗效及不良反应发生情况。结果:两组患者PGⅠ、PGⅡ、GAS和miR-34a水平均升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);miR-92a、REGⅣ、TPS和ORP150水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组患者客观缓解和疾病控制率均高于对照组(P<0.05)。观察组患者中位无进展生存时间和中位总生存时间均长于对照组(P<0.05)。两组患者3级及以上不良反应发生率比较均无统计学差异(P>0.05)。结论:卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗可提高晚期胃癌患者近、远期疗效及胃肠激素水平,改善血清miRNA、肿瘤相关因子水平,且不增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    闫俊丽, 曾浩
    中国合理用药探索. 2025, 22(5): 42-48. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.5.07
    目的:探讨重组人血管内皮抑制素联合顺铂胸腔灌注治疗老年恶性胸腔积液(MPE)的效果及安全性。方法:选取2021年1月~2024年1月期间某院收治的98例老年MPE患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(因严重不良反应剔除1例,因个人原因放弃治疗并自愿退出剔除1例,n=47)和观察组(因未严格遵循治疗方案、治疗次数缺少剔除1例,n=48)。对照组患者在胸腔置管引流后接受顺铂注射液胸腔灌注治疗,观察组患者在对照组治疗基础上联合重组人血管内皮抑制素注射液治疗。比较两组患者血管内皮生长因子(VEGF)、卡诺夫斯凯计分(KPS)、临床疗效及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者血清VEGF水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);KPS评分均升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。观察组患者客观缓解率和疾病控制率均高于对照组(P<0.05)。两组患者Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级白细胞下降、过敏、胃肠道反应、心电图改变发生率比较均无统计学差异(P>0.05)。结论:重组人血管内皮抑制素联合顺铂胸腔灌注治疗可提高老年MPE患者的临床疗效,改善患者健康状况,抑制VEGF表达,且不增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    陈苹, 岳青芬, 李晓宁
    中国合理用药探索. 2025, 22(5): 49-54. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.5.08
    目的:探讨信迪利单抗与贝伐珠单抗联合紫杉醇加顺铂方案对晚期宫颈癌患者的治疗效果以及不良反应的影响。方法:回顾性选取130例晚期宫颈癌患者,按照治疗方式的不同分为对照组(n=68)和观察组(n=62),对照组采用TP方案治疗,观察组使用信迪利单抗与贝伐珠单抗联合TP方案治疗,对比两组患者肿瘤标志物、血清和免疫相关因子、生活质量评分、临床疗效和不良反应情况。结果:治疗后,观察组癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)125、CA199、CA724、鳞状细胞癌抗原(SCCA)水平低于对照组(P<0.05);血管内皮生长因子(VEGF)、细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、分化抗原簇105(CD105)、存活蛋白(survivin)水平低于对照组(P<0.05);辅助性T细胞(Th)17、Th1/Th2、调节性T细胞(Treg)低于对照组,CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05);宫颈癌生活质量评价量表(FACT-Cx)评分高于对照组(P<0.05);观察组临床治疗总有效率(82.26%)高于对照组(66.18%,P<0.05);治疗期间两组患者不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:信迪利单抗与贝伐珠单抗联合TP方案对晚期宫颈癌患者治疗效果显著,且不增加不良反应发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    冯彩萍, 庄捷, 孙红, 蔡加琴, 李萍, 魏晓霞
    中国合理用药探索. 2025, 22(4): 12-22. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.4.02
    目的:对非紫杉烷类微管蛋白抑制剂优替德隆、艾立布林、长春瑞滨进行药物遴选量化评估,为医院决策者遴选和合理使用提供经验和循证证据。方法:参考《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5个方面,通过收集药品药效学、药动学的基本资料,以及有效性、安全性方面的循证医学证据等,采用百分制评分的方式对三者进行量化评分,并根据评分结果划分推荐等级。结果:艾立布林的得分为75.47分,优势主要体现在药学特性、安全性和经济性。长春瑞滨的得分为69.60分,优势主要体现在经济性。优替德隆的得分为63.17分,由于缺乏对特殊人群的研究,安全性无优势;经济性也无优势。3种药物在有效性方面评分一致。结论:艾立布林的推荐级别是强推荐,长春瑞滨和优替德隆是弱推荐,推荐级别排序为:艾立布林>长春瑞滨>优替德隆。
  • 抗肿瘤用药
    董敏, 张秀亮, 陈亚飞, 邱彦龙, 韩志勇
    中国合理用药探索. 2025, 22(4): 23-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.4.03
    目的:探讨阿法替尼不良反应(ADR)的发生特点,为临床用药安全提供依据。方法:对2019年1月1日~2022年12月31日山东省药品不良反应监测中心收集的医疗机构报告中132例阿法替尼相关ADR进行回顾性分析。结果:132例ADR报告中,严重ADR 20例(15.15%)。ADR临床表现前3位为腹泻、皮疹及口腔溃疡,严重ADR主要表现为严重腹泻、骨髓抑制、间质性肺炎等。结论:临床医生应及时识别ADR的发生,有效干预,使患者能够继续治疗,并最大限度发挥阿法替尼的临床益处。同时应警惕新的、严重的ADR的发生,保障患者临床用药安全。
  • 抗肿瘤用药
    郭广成, 段馨, 王楠
    中国合理用药探索. 2025, 22(4): 28-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.4.04
    目的:探讨单用艾立布林以及联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的临床疗效及安全性。方法:选取2022年2月~2023年5月期间于某院接受治疗的83例晚期TNBC患者作为研究对象,根据治疗方式不同分为单药治疗组(n=28)和联合治疗组(n=55)。单药治疗组患者仅接受甲磺酸艾立布林注射液治疗,联合治疗组患者在单药治疗组基础上联合卡培他滨片治疗,均治疗4个疗程。比较两组患者临床疗效、无进展生存期(PFS)及不良反应发生情况。结果:两组患者客观缓解率和疾病控制率比较均无统计学差异(P>0.05)。联合治疗组患者的中位PFS长于单药治疗组(P=0.001)。两组患者不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:艾立布林联合卡培他滨治疗晚期TNBC患者较单用艾立布林中位PFS更长,且不会增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    贠春燕
    中国合理用药探索. 2025, 22(3): 23-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.3.05
    目的:探讨卡瑞利珠单抗联合紫杉醇+顺铂(TP)化疗方案治疗食管癌患者的临床效果。方法:选取2019年6月~2022年6月期间某院收治的72例食管癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组36例。对照组患者给予TP化疗方案治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予注射用卡瑞利珠单抗治疗,两组均持续治疗4个疗程。比较两组肿瘤标志物[鳞状细胞癌抗原(SCCA)、癌胚抗原(CEA)]、T淋巴细胞亚群水平(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、生活质量[卡诺夫斯凯计分(KPS)]、临床疗效、不良反应发生情况以及治疗后随访12个月的生存情况。结果:治疗后,两组患者血清SCCA、CEA水平均降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);观察组患者CD8+水平低于对照组(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组(P<0.05);两组患者KPS评分均升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);观察组患者治疗缓解率(52.78%)高于对照组(25.00%,P<0.05)。两组患者不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。观察组患者总生存率(72.22%)高于对照组(41.67%,χ2=6.269,P=0.012)。结论:卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案治疗可提高食管癌患者的临床疗效,改善T淋巴细胞亚群水平及生活质量,降低肿瘤标志物水平,延长患者生存时间,且不会增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    何建鑫, 王文胜, 刘玉桐, 刘晓亚, 马志强
    中国合理用药探索. 2025, 22(1): 33-39. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.1.05
    目的:探讨氟维司群联合达尔西利治疗激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌患者的临床疗效。方法:选取2019年1月~2022年12月河南大学第一附属医院乳腺外科收治的88例HR阳性晚期乳腺癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(n=48)和观察组(n=40)。对照组给予氟维司群治疗,观察组在对照组基础上给予达尔西利治疗。比较两组患者临床疗效、免疫功能、生活质量、生存情况及不良反应发生情况。结果:观察组患者治疗总有效率(65.00%)高于对照组(41.67%,P<0.05)。治疗后,观察组患者CD19+和CD8+均降低,且低于对照组(P<0.05);CD3+和CD4+/CD8+均升高,且高于对照组(P<0.05);两组患者Karnofsky评分升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。随访12~36个月,中位随访时间28个月。至随访结束,观察组无进展生存期(PFS)(15个月)长于对照组(9个月,χ2=18.310,P<0.001);观察组总生存期(OS)(24个月)长于对照组(18个月,χ2=4.157,P=0.042)。观察组患者血红蛋白降低、白细胞降低的发生率高于对照组(P<0.05)。结论:氟维司群联合达尔西利能提高HR阳性晚期乳腺癌患者的临床疗效,改善免疫功能,延长患者生存时间,但同时也需要注意,时刻监测不良反应的发生并采取相应的治疗措施,以保障患者用药安全。
  • 抗肿瘤用药
    张丽娜, 林秀, 李文娟, 宾颜英, 潘献彬
    中国合理用药探索. 2025, 22(1): 40-46. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2025.1.06
    目的:探讨高剂量附子理中汤联合化疗对中晚期结直肠癌患者的临床疗效及安全性。方法 :选取2020年1月~2022年6月期间于某院治疗100例结直肠癌患者作为研究对象,采用简单随机分组分为对照组和观察组,每组50例。两组患者均给予相同的CapeOX化疗方案,对照组患者加用低剂量附子理中汤,观察组患者加用高剂量附子理中汤,两组均治疗6周。比较两组患者心功能[乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌酸激酶(CK)]、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)]、肾功能[肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)]、临床疗效、中医证候疗效及不良反应发生情况。结果 :两组患者治疗前后LDH、CK-MB、CK、ALT、AST、Cr和BUN水平比较均无统计学差异(P>0.05)。观察组患者客观缓解率(80.00%)高于对照组(56.00%,P<0.05),疾病控制率(96.00%)高于对照组(88.00%,P<0.05);中医证候疗效(90.00%)高于对照组(66.00%,P<0.05);白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐的发生率均低于对照组(P<0.05)。结论 :高剂量附子理中汤联合化疗可提高结直肠癌患者的临床疗效,减轻化疗不良反应,且未发生心肝肾功能损害。
  • 抗肿瘤用药
    杨泽平, 陈杰
    中国合理用药探索. 2024, 21(11): 44-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.11.08
    目的:通过挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS数据库,获取并分析培美曲塞药物不良事件(ADE)数据,为临床安全用药提供参考。方法:收集建库至2023年9月FAERS数据库中培美曲塞相关ADE报告,采用《国际医学用语词典》(MedDRA)(26.1版)中系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对挖掘出的ADE报告进行归纳分析,利用报告比值比(ROR)法及比例报告比(PRR)法筛选有效信号。结果:共筛选出以培美曲塞为首要怀疑药物的ADE报告共6368份,男性报告数(3476例,54.59%)高于女性报告数(2281例,35.82%),18~65岁人群报告率与65岁及以上人群报告率相近。共挖掘出372个PT信号,涉及23种SOC,报告例数较多的SOC包括血液及淋巴系统疾病,呼吸系统、胸及纵隔疾病,各类检查和肾脏及泌尿系统疾病等。发生频次较高的PT包括贫血、全血细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症等,均为培美曲塞药品说明书已提示的ADE。同时也挖掘出部分药品说明书中未收录的ADE。结论:血液学毒性仍是培美曲塞最主要的不良反应,非血液学不良事件报告最多的包括肾脏及泌尿系统疾病、代谢及营养类疾病、感染及侵染类疾病、胃肠系统疾病和皮肤及皮下组织类疾病等,可能导致治疗延迟或停止,临床应重点关注。
  • 抗肿瘤用药
    菅若男, 赵秀梅, 吕志如, 杨蕾
    中国合理用药探索. 2024, 21(10): 43-51. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.10.007
    目的:探讨斑蝥酸钠联合常规化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library,并补充检索临床试验注册库National Library of Medicine、中国临床试验注册中心,检索时间均为建库至2023年6月,收集斑蝥酸钠联合常规化疗治疗NSCLC患者的随机对照试验文献。通过Cochrane系统评价手册5.1.0版进行文献质量评价,并采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:本研究共检索出251篇文献,最终纳入28篇文献,共计2167例患者,其中对照组(常规化疗)1077例,联合组(斑蝥酸钠联合常规化疗)1090例。Meta分析结果显示,联合组患者ORR[RR=1.47,95%CI(1.31,1.64),P<0.000 01]和DCR [RR=1.14,95%CI(1.09,1.20),P<0.000 01]均高于对照组。联合组患者生活质量的改善效果优于对照组[RR=1.76,95%CI(1.51,2.04),P<0.000 01]。联合组患者白细胞减少[OR=0.32,95%CI(0.25,0.41),P<0.000 01])、胃肠道反应[OR=0.39,95%CI(0.30,0.52),P<0.000 01]、血小板减少[OR=0.48,95%CI(0.25,0.94),P=0.03]的发生率均低于对照组。结论:斑蝥酸钠联合常规化疗可显著提高NSCLC患者的治疗有效率,改善患者生活质量,且能降低血液毒性、胃肠道反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    刘鑫, 朱梅, 赵峰, 赵鸿鹰
    中国合理用药探索. 2024, 21(10): 52-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.10.008
    目的:探讨复方苦参注射液联合信迪利单抗及SOX(奥沙利铂+替吉奥方案化疗治疗晚期HER-2阴性胃癌患者的临床疗效及对患者免疫功能及生存状况的影响。方法:选取2022年7月~2023年2月某院收治的42例晚期HER-2阴性胃癌患者作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组21例。对照组采用信迪利单抗联合SOX方案化疗治疗,观察组采用复方苦参注射液联合信迪利单抗及SOX方案化疗治疗。比较两组患者临床疗效、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原724(CA724)、糖类抗原242(CA242)]水平、免疫功能(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+),统计两组治疗期间不良反应发生情况及无进展生存期(PFS)。结果:治疗6个疗程后,观察组患者治疗总有效率(61.90%)高于对照组(52.38%,P>0.05);两组患者CEA、CA724和CA242水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗期间,观察组患者恶心呕吐、肝功能异常、周围神经毒性、骨髓抑制、甲状腺功能减退及药物相关肺炎的发生率均低于对照组,除恶心呕吐外,其余均无统计学差异(P>0.05)。治疗8个月后,观察组患者中位PFS(7.5个月)高于对照组(6.5个月)。结论:复方苦参注射液联合信迪利单抗及SOX方案化疗对晚期HER-2阴性胃癌患者具有协同治疗、控制疾病进展、改善免疫功能及延长无进展生存时间的作用,且不增加不良反应发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    奚和明, 赵雪松, 杨振宇
    中国合理用药探索. 2024, 21(10): 59-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.10.009
    目的:探讨安罗替尼联合三维适形放射治疗(3DCRT)对中晚期食管癌患者循环肿瘤细胞(CTCs)、肿瘤标志物及生存率的影响。方法:选取2019年1月~2020年8月期间某院收治的150例中晚期食管癌患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组75例。两组患者均给予常规治疗,对照组患者给予3DCRT,观察组患者在对照组治疗基础上加用盐酸安罗替尼胶囊。比较两组患者临床疗效、CTCs、血管生成因子[转化生长因子-β1(TGF-β1)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)]、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)]、并发症发生情况及生存率。结果:治疗后,观察组患者临床缓解率(65.33%)高于对照组(42.67%,P<0.05);两组患者CTCs均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);两组患者血清TGF-β1、VEGF和MMP-9水平均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05);两组患者血清CEA、SCCA和CYFRA21-1水平均降低,且观察组均低于对照组(P<0.05)。重复测量方差分析显示,两组患者血清CTCs、TGF-β1、VEGF、MMP-9、CEA、SCCA和CYFRA21-1水平组间效应、时间效应和交互效应比较均具有统计学差异(P<0.05)。治疗期间,两组患者并发症总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。观察组患者随访2年和3年的生存率均高于对照组(P<0.05)。结论:安罗替尼联合3DCRT可显著提高中晚期食管癌患者的临床疗效,降低CTCs、肿瘤标志物水平,抑制肿瘤血管新生,提高生存率,且未增加并发症的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    黄鹏翀, 李鹏程, 熊丽丽
    中国合理用药探索. 2024, 21(9): 15-19. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.09.005
    目的:探讨宫颈鳞癌患者经根治性子宫切除术后给予复方苦参注射液联合同步放化疗方案的治疗效果。方法:选取2018年12月~2023年10月期间某院收治的80例宫颈鳞癌患者作为研究对象,根据治疗方案不同分为对照组和观察组,每组40例。两组患者均进行根治性子宫切除术,术后对照组患者给予同步放化疗方案治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用复方苦参注射液,两组均治疗42天。比较两组患者肿瘤标记物[鳞状上皮细胞癌相关抗原(SCC-Ag)]、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白介素-2(IL-2)]、免疫指标[自然杀伤(NK)细胞]及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者血清SCC-Ag、TNF-α和IL-2水平均低于对照组,NK细胞水平高于对照组(P<0.05)。治疗期间,观察组患者胃肠道反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合同步放化疗治疗可抑制宫颈鳞癌术后患者肿瘤生长,降低SCC-Ag、炎症因子水平,提高NK细胞水平,且减少胃肠道不良反应的发生。
  • 抗肿瘤用药
    黄宏春, 张海波, 孟敏, 陈芳洁, 陈玉军, 蒋珊珊
    中国合理用药探索. 2024, 21(9): 20-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.09.006
    目的:探讨以化疗和肠内营养为基础联合程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂治疗肝癌患者的临床疗效。方法:回顾性选取2020年1月~2022年12月期间某院收治的78例肝癌患者作为研究对象,根据病历系统记录的治疗方式分为对照组(n=42)和观察组(n=36)。对照组患者予以经导管动脉栓塞化疗(TACE)和肠内营养治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液。比较两组患者临床疗效、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、间接胆红素(IBIL)和直接胆红素(DBIL)]、免疫功能[CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+]及不良反应发生情况。结果:治疗3周和6周后,观察组患者病情控制率均高于对照组(P<0.05);两组患者血清ALT、AST、IBIL、DBIL水平和CD8+均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。重复测量方差分析显示,两组患者血清ALT、AST、IBIL、DBIL水平及外周血CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+组间效应、时间效应和交互效应比较均有统计学差异(P<0.05)。治疗期间,两组患者不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:以化疗和肠内营养为基础联合PD-1抑制剂治疗肝癌患者临床疗效较佳,可有效改善肝功能和免疫功能,且未增加不良反应的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    李知非, 左诗淳, 唐静
    中国合理用药探索. 2024, 21(6): 40-49. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.06.007
    目的:系统评价复方苦参注射液(CKI)联合双膦酸盐(BPs)类药物治疗恶性肿瘤骨转移所致癌性疼痛(以下简称癌痛)患者的有效性和安全性。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、PubMed、CochraneLibrary,检索时间均为建库至2024年1月22日,收集CKI联合BPs类药物治疗恶性肿瘤骨转移所致癌痛患者的随机对照试验(RCT)研究文献。通过Cochrane风险评估工具进行文献质量评价,并采用RevMan5.4软件进行Meta分析。结果:共检索出245篇文献,最终纳入27篇文献,共计2255例患者,其中对照组(单用BPs类药物)1108例,联合组(CKI联合BPs类药物)1147例。Meta分析结果显示,在疼痛缓解率、生活质量评分[卡诺夫斯凯计分(KPS)]、血清碱性磷酸酶(ALP)和不良反应发生率方面,CKI联合BPs类药物的治疗效果均优于单用BPs类药物(P<0.01)。结论:CKI联合BPs类药物治疗可有效提高恶性肿瘤骨转移所致癌痛患者的疼痛缓解率、KPS评分,改善血清ALP水平,降低不良事件的发生风险。
  • 抗肿瘤用药
    刘耀兴, 陈利霞, 段春霞, 陈晓娟
    中国合理用药探索. 2024, 21(5): 25-28. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.05.005
    肝内胆管细胞癌(ICC)是原发性肝癌的一种类型。本文报道了1例ICC术后合并脾脏转移维持化疗的63岁男性患者,该患者联合应用吉西他滨+奥沙利铂+特瑞普利单抗治疗,并在化疗周期内出现白细胞计数和血小板计数减少的情况。给予人粒细胞刺激因子注射液治疗后,白细胞计数增加,血小板计数进一步减少;对症给予重组人血小板生成素注射液治疗,血小板计数增加。对于晚期ICC患者,临床医生可根据专家指南与共识给予患者合适的对症治疗,以延长患者生存期。
  • 抗肿瘤用药
    康议心, 张殿宝
    中国合理用药探索. 2024, 21(5): 29-35. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.05.006
    目的:探讨复方苦参注射液辅助程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂联合多西他赛+顺铂方案化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法:回顾性选取2020年10月~2023年5月某院收治的84例非小细胞肺癌患者为研究对象,根据不同的治疗方案分为对照组和观察组,每组42例。对照组给予PD-1抑制剂联合多西他赛+顺铂方案,观察组在对照组基础上加用复方苦参注射液。评估两组患者临床疗效;应用流式细胞仪测定治疗前后患者血清肿瘤标记物[癌胚抗原(CEA)、异常糖链糖蛋白(TAP)]水平;评估两组患者治疗后的生活能力[卡诺夫斯凯计分(KPS)];比较治疗期间两组患者的不良反应发生情况以评估药物安全性。结果:治疗后,观察组的客观缓解率和疾病控制率分别为69.05%和95.23%,高于对照组的47.62%和76.19%,组间存在统计学差异(P<0.05)。治疗前,患者的血清CEA和TAP水平组间比较无统计学差异(P>0.05);治疗后,观察组CEA和TAP水平均低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组患者的KPS评分高于对照组(P<0.05)。此外,在不良反应发生情况方面,观察组的骨髓抑制率(30.95%)低于对照组(80.95%,P<0.05),且观察组总不良反应发生率(33.33%)也低于对照组(92.86%,P<0.05)。结论:与PD-1抑制剂联合多西他赛+顺铂方案相比,采用复方苦参注射液辅助PD-1抑制剂联合多西他赛+顺铂方案化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效较佳,患者生活质量提升更明显,安全性更高,推荐临床广泛应用。
  • 抗肿瘤用药
    王勤, 李会琴, 王莹杰, 李佳音, 张柳艳, 姚丽鸽
    中国合理用药探索. 2024, 21(5): 36-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2024.05.007
    目的:探究卡瑞利珠单抗治疗恶性肿瘤患者的用药安全性,为临床安全合理用药提供参考。方法:回顾性分析2021年3月4日~2023年10月30日期间于某院使用注射用卡瑞利珠单抗治疗的102例肿瘤患者,统计其基本资料、用药信息、联合用药情况、免疫相关不良事件(irAEs)发生情况、处理措施与转归等。结果:患者年龄32~86岁;男性66例,女性36例;男女比例为11∶6;60例(58.82%)合并基础疾病,52例(50.98%)联合使用抗血管生成药物(如仑伐替尼、安罗替尼、阿帕替尼)。共49例患者发生ir AEs,其中以反应性毛细血管增生症(RCCEP)最为常见,大多为G1~G2级。卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物可显著降低irAEs的发生率(P<0.05)。卡瑞利珠单抗治疗合并基础疾病患者的irAEs发生率高于无基础疾病的患者(P<0.05)。结论:临床应用卡瑞利珠单抗时,irAEs发生率较高,但严重程度均较轻,大多为G1~G2级,且多数在治疗后可缓解。