目的：基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS），比较奥马珠单抗在儿童与成人哮喘患者中不良事件（ADE）的发生特征与风险信号差异，为临床安全用药提供更具体的指导。方法：检索2004年1月～2025年3月FAERS数据库中奥马珠单抗用于哮喘治疗的ADE，采用《国际医学用语词典》28.0版的首选术语（PT）和系统器官类别（SOC）对ADE进行描述和分类。采用报告比值比法（ROR）、比例报告比值法（PRR）、Bayesian置信传播神经网络法（BCPNN）和多项伽马Poisson分布缩减法（MGPS）进行风险信号挖掘。结果：共纳入15 141例ADE报告。在SOC水平，奥马珠单抗在儿童与成人中引起的ADE均累及27个SOC，同时满足4种算法的阳性信号为“免疫系统疾病”和“呼吸系统、胸及纵隔疾病”，且“免疫系统疾病”的4种算法儿童高于成人。在PT水平，儿童“速发严重过敏反应”和成人“血压升高”的ROR阳性信号差异最为显著。儿童与成人ADE的中位发病时间分别为54天和97天。结论：奥马珠单抗在儿童与成人哮喘患者中的ADE信号特征与发生时间存在差异。儿童在免疫系统与呼吸系统相关ADE中的信号更强，且ADE发生时间更早，提示临床应加强儿童患者用药后的早期安全监测。

目的：基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据，系统分析药物相关高同型半胱氨酸血症（HHcy）的不良事件信号及其临床特征，旨在发现潜在的药物安全性风险。方法：检索2004年第1季度至2025年第2季度FAERS数据库中与HHcy相关的报告，采用美国食品药品监督管理局（FDA）推荐的去重方法清理数据，并通过报告比值比（ROR）法、比例报告比（PRR）法、信息成分（IC）法进行信号挖掘。同时，对患者人口学特征、药物分布、结局、诱发时间（TTO）及持续时间进行分析，并应用韦伯分布模型拟合TTO数据。结果 ：共获得249例有效报告。患者性别比例均衡（男性45.0%，女性42.6%），以18～64岁人群为主（55.0%），住院治疗占35.7%，严重结局（危及生命、致残、死亡）占10.8%。共筛选出16种存在HHcy风险信号的药物，涉及8个解剖治疗学化学类别，其中氧化亚氮（ROR=1679.54）、吉沃西兰（ROR=853.11）和罗非昔布（ROR=47.56）关联性最强。值得注意的是，多种药品说明书未提及HHcy不良反应。TTO分析显示，平均TTO为89.1天，符合早期失败型风险曲线；不良事件平均持续时间为47.7天，其中74.4%在30天内缓解。结论：多种药物与HHcy存在统计学关联，部分尚未在药品说明书中记载，提示可能存在新的药物安全性信号。临床应重视氧化亚氮、吉沃西兰和罗非昔布等药物的风险，并加强早期监测血浆同型半胱氨酸水平，必要时给予叶酸或维生素B₁₂干预。未来需结合前瞻性研究和机制探索，以进一步明确药物与HHcy的因果关系。

目的:探讨1例使用头孢哌酮钠舒巴坦钠后出现凝血功能严重异常病例的药物治疗分析。方法:回顾性分析1例因尿路感染接受头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.5 g,q12h,ivgtt）治疗患者的临床资料,记录其用药后凝血功能变化、临床表现及干预措施。结果:患者用药8天后出现血尿,实验室检查提示凝血功能严重异常:凝血酶原时间（PT）87.10 s,活化部分凝血活酶时间（APTT）64.80 s,国际标准化比值（INR）8.29。治疗10天后指标进一步恶化（PT 109.90 s,APTT84.30 s,INR 10.55）,血小板计数正常。立即停用可疑药物,并给予维生素K₁肌内注射及新鲜冰冻血浆静脉输注。经3天治疗后,患者临床症状缓解,凝血功能指标恢复正常。Naranjo评估量表评分5分,提示该不良反应与头孢哌酮钠舒巴坦钠“很可能有关”。结论:头孢哌酮钠舒巴坦钠可导致严重、进行性加重的凝血功能异常,即使常规剂量和疗程也可能发生。临床用药期间应密切监测凝血功能,一旦出现异常需及时停药并补充维生素K₁及凝血因子,干预后通常可逆转。

目的:探讨生血宝合剂药品不良反应(ADR)的发生特征与监护要点,为临床安全用药提供参考。方法:回顾性调查2024年7月～2025年10月于本院住院并使用生血宝合剂的患者病历,根据《个例药品不良反应收集和报告指导原则》收集生血宝合剂相关ADR并进行统计和分析。结果:1436例使用生血宝合剂的住院患者中,19例(1.32%)发生ADR;女性患者ADR发生率(1.91%)高于男性(0.71%);ADR患者中以≥65岁老年人居多(89.47%);ADR主要累及胃肠系统(56.67%)和肝胆系统(23.33%);ADR多发生于用药后3天内(68.42%);严重ADR占10.53%(2/19);经停药和对症治疗,所有患者均预后良好。结论:生血宝合剂在临床应用中总体安全性良好,但严重ADR风险不容忽视,应重点加强老年人、女性患者人群的用药监测,关注胃肠道反应及药物性肝损伤,以保障用药安全。