康超颖, 李朵璐, 李卓伦, 孔凯, 刘楠, 杨杰,
目的:利用快速卫生技术评估(RHTA)方法对精制冠心制剂治疗冠心病的安全性、有效性和经济性进行综合性评价,为临床用药决策提供支持。方法:计算机检索自建库以来至2024年2月1日中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library及Web of Science。通过文献筛选、质量评价和数据提取整合,对精制冠心制剂进行对比分析。结果:共纳入20篇临床研究,其中随机对照试验17篇,临床对照研究3篇。精制冠心制剂治疗冠心病心绞痛总体安全有效,但总体研究质量偏低,经济学评价欠缺。精制冠心片和冠心Ⅱ号方在治疗冠心病心绞痛方面证据较充分。精制冠心口服液缺乏高质量研究证据。结论:精制冠心制剂治疗冠心病心绞痛有一定的价值,总体安全性良好,但不同制剂间存在明显差别,需要开展更多高质量临床研究及经济学评价。