2022年, 第19卷, 第11期　刊出日期：2022-11-30

  

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本刊特稿
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  老年心血管病多学科诊疗共识

  王增武

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 1-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.001

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  2020年我国60岁及以上人口的比重达18.70%，其中65岁及以上人口为1.91亿人，占比13.50%。根据相关预测，“十四五”期间，全国老年人口将突破3亿人，将从轻度老龄化社会迈入中度老龄化社会。随着老龄化的加深及人均预期寿命的提升，慢性病高发将成为老龄化社会的一大挑战。数据显示，我国超过1.8亿老年人患有慢性病，患有一种及以上慢性病的比例高达75%。心血管病是威胁老年人健康的重要因素。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》统计，我国心血管病现患病人数达3.3亿人，其中老年人口占据多数。随着社会人口老龄化进程的推进，老年心血管病负担逐年增加，
标准与讨论
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  山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——儿科超药品说明书用药专家共识

  唐琳;李碧;武海艳;侯宁

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 33-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.002

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  临床上儿科领域的超药品说明书用药（OLDU）较为常见。其中，新生儿OLDU发生比例高于其他年龄儿童，且儿科OLDU在重症监护室（ICU）、神经科、肿瘤科、风湿免疫科等科室发生比例较高，抗感染药物等临床常用药的OLDU情况最多。《中华人民共和国医师法》为OLDU提供了法律依据。但是，OLDU的循证证据尚缺少系统性、规范性的资料，且儿科OLDU的真实世界证据水平偏低。《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按专业模块分类、系统分级，提供了具体药物的OLDU信息和详实的循证证据，并给出推荐意见，为临床用药提供重要参考。
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  山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——抗菌药物超药品说明书用药专家共识

  王颖琳;赵泉;张蓓;唐琳;侯宁

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 46-58. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.003

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  近年来，随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新，抗菌药物超药品说明书用药（OLDU）越来越普遍，为规范医疗机构OLDU的管理，山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。其中“抗菌药物超说明书用药目录”部分基于抗感染治疗领域尚未满足的临床需求，根据专家组制定的证据评价标准和循证评价方法，通过证据查阅、质量评价和分级、专家论证，并结合国内目前抗菌药物应用与耐药现状精简凝练完成，以期为广大医师遵循《中华人民共和国医师法》，采用具有循证医学证据的超药品说明书用法实施治疗提供帮助。
药物新发现
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  治疗CDKL5缺乏症相关性癫痫新药：ganaxolone

  赵瑞

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 59-64. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.004

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  Ganaxolone是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸A(GABAA)受体的正变构调节剂，ganaxolone口服混悬制剂由美国Marinus公司研发，于2022年3月18日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶样5 (CDKL5)缺乏导致的癫痫患者。Ganaxolone治疗CDKL5缺乏症（CDD）相关性癫痫的作用机制尚不清楚，但ganaxolone可抑制突触GABAA受体，进而表现出抗癫痫和抗焦虑活性。临床试验结果表明，ganaxolone可以单一给药或者辅助给药用于治疗CDD相关性癫痫患者，减少患者癫痫发作频率，改善临床症状。Ganaxolone不良反应小且耐受性良好，常见的不良反应包括困倦、发热、唾液过多或流口水、季节性过敏等。
心血管系统用药
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  腺苷负荷超声心动图在冠心病诊断中的评价研究

  孙雪林;胡欣;金鹏飞

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 65-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.005

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  目的：探讨腺苷负荷超声心动图（ASE）在冠心病诊断中的应用价值。方法：计算机检索The Cochrane Library、Embase、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库等，检索时间自建库至2022年2月，对检索结果进行人工筛查。英文检索词为“adenosine”“stress echocardiography”“cardiac stress test”。中文检索词为“腺苷负荷”“超声心动”“心脏负荷试验”。结果：腺苷在美国、欧洲、日本和中国被广泛推荐用于超声心动图药物负荷试验扩张冠脉血管，其具有良好的敏感性、特异性和准确性，且安全性较高，不良反应症状轻微，患者均能耐受，未见严重不良反应的发生。与同类药物相比，ASE结果的准确率和阳性率无统计学差异。结论：ASE用于诊断冠心病具有良好的敏感性、特异性和准确性，且安全性良好，推荐在临床推广使用。
抗肿瘤用药
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  尼妥珠单抗辅助治疗中晚期宫颈癌患者的疗效及其对外周血NLR、PLR的影响

  王丹丹;李云龙;尤嵘

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 72-77. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.006

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  目的：探讨尼妥珠单抗辅助治疗中晚期宫颈癌患者的疗效及其对外周血中性粒细胞-淋巴细胞比值（NLR）、血小板-淋巴细胞比值（PLR）的影响。方法：选取2016年8月～2018年10月本院收治的84例宫颈癌（ⅡB～ⅣA期）患者为研究对象，根据治疗方案的不同分为对照组（n=40）与观察组（n=44）。对照组给予化疗治疗与放射治疗，观察组在对照组治疗基础上加用尼妥珠单抗靶向治疗。比较两组患者近期疗效、肿瘤退缩情况、外周血NLR和PLR水平、不良反应发生情况以及3年内生存率。结果：治疗后，观察组治疗总有效率（97.73%）高于对照组（85.00%,P<0.05）。治疗前两组肿瘤体积无统计学差异（P>0.05）；治疗2周后和治疗5周后两组肿瘤体积均明显缩小，且观察组肿瘤体积小于对照组（P<0.05）。治疗前两组NLR、PLR水平均无统计学差异（P>0.05）；治疗后两组NLR、PLR水平均明显降低，且观察组低于对照组（P<0.05）。治疗期间，两组均出现了白细胞减少、恶心呕吐、放射性直肠炎和膀胱炎等不良反应，但两组比较无统计学差异（P>0.05）。为期3年的随访数据显示，观察组1年、2年、3年生存率分别为95.45%、86.36%、77.27%，对照组1年、2年、3年生存率分别为90.00%、77.50%、62.50%，两组3年内生存率比较均无统计学差异（P>0.05）。结论：尼妥珠单抗辅助治疗中晚期宫颈癌患者能有效提高近期疗效，加速肿瘤细胞凋亡、使肿瘤退缩，还可使患者外周血NLR、PLR下降，且安全性良好。
精神疾病用药
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  唑吡坦对冠心病稳定型心绞痛合并失眠的中青年患者疗效及细胞因子的影响

  王喜红;赵平;郭树领;赵海港

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 78-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.007

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  目的：分析冠心病稳定型心绞痛合并失眠的中青年患者应用唑吡坦的疗效及其对有关细胞因子的影响。方法：选取2019年3月～2020年9月期间本院收治的93例冠心病稳定型心绞痛合并失眠的中青年患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（n=46）与观察组（n=47）。对照组给予常规治疗，观察组在对照组治疗基础上加用酒石酸唑吡坦片，两组均连续治疗4周。对比两组临床疗效、细胞因子水平、睡眠质量及不良反应发生情况。结果：观察组心绞痛治疗总有效率、失眠治疗总有效率均高于对照组（P<0.05）；治疗4周后观察组睡眠效率、睡眠时间、入睡时间、睡眠质量、日间功能障碍、促睡眠药物、睡眠障碍各项目评分及总分均低于对照组（P<0.05）；治疗4周后观察组降钙素基因相关肽（CGRP）水平高于对照组，脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、内皮素-1(ET-1)和C反应蛋白（CRP）水平均低于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）。结论：唑吡坦可改善冠心病稳定型心绞痛合并失眠的中青年患者的睡眠质量、炎症状态和血管损伤情况，且安全有效。
抗菌药物监测
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  耐碳青霉烯铜绿假单胞菌血流感染患者的细菌耐药性、感染风险因素及预后分析

  荆楠;贾爱华;马冰;袁有华;闫文娟;张琦;张江峰;马琼;楚亚菲;许俊红;王山梅;李轶

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 84-91. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.008

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  目的：探讨耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（CRPA）血流感染患者的细菌耐药性、感染风险因素及对预后的影响因素。方法：回顾性分析2018年1月～2021年12月本院收治的215例铜绿假单胞菌血流感染患者的临床资料及菌株对常用抗菌药物的耐药情况，比较CRPA组和非耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌（NCRPA）组、CRPA组中死亡组与存活组的临床特征，并探讨CRPA血流感染的风险因素及对预后的影响因素。结果：215株铜绿假单胞菌主要来源于血液科（71例，33.0%）和重症加强护理病房（ICU,69例，32.1%），其中CRPA共59株（27.4%）。CRPA组对β内酰胺类药物（哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、氨曲南）、喹诺酮类药物（环丙沙星、左氧氟沙星）和氨基糖苷类药物（阿米卡星、庆大霉素）的耐药率均高于NCRPA组（P<0.05）。单因素分析结果显示，男性患者占比、低蛋白血症、转院转科史、留置胃管、中心静脉置管、机械通气、入住ICU、感染前住院时长、应用碳青霉烯类抗菌药物及联用2种抗菌药物与CRPA血流感染有关（P<0.05）;Logistic回归分析进一步显示应用碳青霉烯类抗菌药物、联用2种抗菌药物及感染前住院时长是CRPA血流感染的独立风险因素（P<0.05）。此外，CRPA血流感染患者死亡率为42.4%,Logistic回归分析提示脓毒症休克（P=0.001）及机械通气（P=0.021）是CRPA血流感染患者死亡的独立风险因素。结论：铜绿假单胞菌血流感染中，CRPA死亡率较高，且菌株对常用药物呈现出一定程度的耐药性。应用碳青霉烯类药物、联用2种抗菌药物及感染前住院时长是CRPA血流感染的主要风险因素，机械通气及脓毒症休克与CRPA血流患者预后较差相关。耐药性及风险因素分析对临床识别CRPA感染、优化抗菌药物的使用及治疗预后不良的高危患者具有一定实际意义。
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  耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌的耐药性及耐药基因分布特点研究

  王艳艳;高翔宇;王颖君;吕莹莹;韩艳秋;兰海霞;王俊瑞

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 92-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.009

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  目的：探讨本院住院患者分离的耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB的耐药表型及耐药基因分布特征，为临床防控和治疗CRAB感染提供新的实验依据。方法：选取2013年9月～2021年2月本院分离的100株CRAB临床分离株进行回顾性研究。应用microTyperMALDI-TOF质谱仪对菌株进行菌种鉴定，应用VITEK-2 Compact全自动微生物鉴定和药敏分析系统及其配套的GN-16革兰阴性菌药敏卡进行药敏试验，同时应用微量肉汤稀释法检测菌株对替加环素的敏感性，采用聚合酶链式反应方法（PCR）检测12种常见的碳青霉烯基因和插入序列ISAba1的分布情况。结果：在CRAB分离标本中，痰液标本最多（75株，75.0%）；在临床科室分布中，重症加强护理病房（ICU）检出的菌株数最多（30株，30.0%）。CRAB菌株对头孢曲松、头孢吡肟和环丙沙星全部耐药；对庆大霉素的耐药率为90.0%；对阿米卡星耐药率为33.0%；未发现对替加环素耐药株。PCR扩增结果显示，bla_(OXA-23)、bla_(OXA-51)、bla_(OXA-58)、bla_(NDM)、bla_(IPM)和ISAba1检出率分别为97.0%、94.0%、1.0%、4.0%、1.0%和99.0%，未检出bla_(OXA-24)、bla_(OXA-143)、bla_(OXA-48)、bla_(KPC-2)、bla_(SIM)、bla_(VIM)及blaGIM基因。结论：住院患者分离的CRAB对临床常用抗菌药物耐药广泛，但对替加环素仍保持较高的敏感性。产碳青酶烯酶是CRAB对碳青酶烯类药物耐药最重要的机制之一，最主要的酶型为bla_(OXA-23)和bla_(OXA-51)。
经方和经验方用药
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  基于数据挖掘的含茯苓仲景方用药规律分析

  薛磊;董敏;孙玉锋;范立华;曹灿

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 99-106. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.010

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  目的：分析含茯苓仲景方用药规律，初步探析仲景方组方用药思路，为指导临床用药及研发新处方提供参考。方法：收集《伤寒论》和《金匮要略》中的含茯苓仲景方，使用Excel2013、SPSSStatistics19.0、Clementine12.0统计软件，对收录的方剂及单味中药的用药频次、性味归经、药物类别、药物功效和主治病症等进行统计处理及关联规则分析。结果：共纳入方剂42首，累计用药频次较高的中药分别是茯苓（42次，100.00%）、甘草（22次，52.38%）、桂枝（17次，40.48%）。药性以温（104例次，41.11%）、平（80例次，31.62%）为主，药味以甘（162例次，38.94%）、辛（94例次，22.60%）为主。归经以脾经（167例次，21.14%）、肺经（159例次，20.13%）、心经（140例次，17.72%）最为常见。含茯苓仲景方主要治疗小便不利等病症，茯苓与补虚药、解表药等联合用药的频次最高，其中以茯苓-白术、茯苓-桂枝组合应用较多。在用药剂量的讨论中，仲景方中茯苓的最常用剂量为四两和三两，最大剂量为半斤。结论：含茯苓仲景方常与补虚药、解表药等配伍应用，性味大多为温、平、甘、辛，归脾经、肺经。在治疗小便不利、伤寒等病症时，临床可优先选择与甘草、白术、桂枝、芍药等药物配伍。
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  化铁丹加味方治疗食管癌经验初探

  王留晏;徐聪;赵晓丽

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 107-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.011

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  目的：探究古方化铁丹的抗肿瘤作用，寻求中医药治疗食管癌的思路和方法。方法：利用古代文献记载和现代药理学研究成果，并结合自身临证经验，归纳总结出化铁丹加味方；采用方证结合的方法，结合临证医案，探究该方剂治疗食管癌的理论依据。结果和结论：化铁丹加味方可与现代医学治疗手段相结合治疗食管癌，临床治疗效果理想，具有较好的临床应用前景，值得进一步挖掘和整理。
药品和处方管理
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  优良药房工作规范对我国零售药店开展药学服务工作的借鉴探讨

  李朝辉

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 112-116. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.012

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  目的：为促进零售药店开展药学服务工作提供参考。方法：梳理优良药房工作规范（good pharmacy practice,GPP）制定内容及执业药师发挥药学服务的作用和意义，针对零售药店执业药师开展药学服务存在的问题提出思考和建议。结果：现行药学服务规范强制性较弱，仅在部分药店施行；药店执业药师无法获得购药患者完整的就医用药和处方信息；药学服务职责、服务标准和流程尚不够明确；执业药师自身专业知识储备、药学服务能力较弱，零售药店执业药师开展药学服务活动质量不高。结论：通过完善法律制度，推进“三医”联动，完善药学服务标准，加强实践培训、形成合力，不断提升执业药师药学服务能力，促进零售药店开展药学服务工作。
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  某市居民网上药店购药现状调查

  文志鹏;李琴;郑志昌;杨继红;李明;胡楚娇

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 117-121. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.013

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  目的：通过调查我国网上药店的运营状态与贵州省贵阳市居民消费者的使用情况，分析线上药店的优势与不足，为推动网上药店在我国医药电子商务领域的发展提供帮助。方法：采用问卷调查法调查贵阳市居民使用网上药店的情况。结果：73.08%的调查对象对网上药店有一定了解，70.70%的调查对象有网上购药行为。其中，约50%的调查对象曾从网上药店购买过处方药。调查对象接受网上药店提供的药学服务的情况参差不齐，35.15%的调查对象使用过药师在线咨询服务，仅有4.00%的调查对象使用过药品真伪查询服务。结论：网上药店的使用比较普遍，可以较好地满足城市居民药品的需求，但仍存在一些问题。建议监管部门完善互联网药品经营相关法律制度并加强管理；建议企业提高药学服务质量并完善物流运输条件；建议行业协会加强行业自律和信用规范化管理，共同推动网上药店的发展。
基础研究
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  2019～2021年山东省五味子质量分析

  于华静;崔燕;刘鑫;邢燕;刘传玲

  中国合理用药探索. 2022, 19(11): 122-128. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.11.014

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  目的：开展山东省五味子饮片专项抽验工作，了解山东省五味子饮片整体质量问题，保障公众用药安全有效。方法：依据《中国药典》（2015版）一部和四部、《中国药典》（2020版）一部和四部以及原国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2007014），对61批次五味子的性状、显微、薄层色谱、含量测定、浸出物、二氧化硫、非法染色项目进行检验。结果：共抽检61批次，其中58批次合格，合格率为95%;3批次不合格，不合格项目包括性状、显微、薄层色谱、含量测定。其中，1批次基原有误，为南五味子；含量测定有2批次不符合规定。结论：山东省内五味子饮片质量总体良好，但仍然存在南五味子混用的情况。提示部分企业应加强专业知识的学习，避免误用情况的发生，监管部门加强监督力度，保障药材市场安全可靠。