2022年, 第19卷, 第01期　刊出日期：2022-01-30

  

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药事管理
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  某院3批药品带量采购的执行情况分析

  李园丽, 张新蔚, 席文立, 谢芸

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 1-10. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.001

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  目的:分析3批集采药品在本院的执行情况,为进一步完善国家集采药品工作提供参考。方法:在本院创业应用门户平台药库信息系统中收集本院第1批带量采购执行前1年至第3批带量采购执行后4个月期间的药品使用相关数据,对执行前后的用药频度(DDDs)、DDDs变化幅度、限定日费用(DDC)、DDC变化幅度等进行回顾性分析。结果:本院3批国家集采药品共涉及63个品种,其中有5个品种(7.94%)的DDDs增幅>200%,11个品种(17.46%)的DDDs降幅>40%,30个品种(47.62%)的DDC降幅≥70%,5个品种的DDC上调。药品的DDC调整幅度与DDDs变化幅度逐步向量价挂钩方向发展,但有部分药品未体现出"价降量升"的线性关系。结论:本院积极落实国家集采药品的相关制度和工作,3批带量采购的药品以低廉的价格和较高的质量切实提高了患者用药的经济性和可及性。
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  将基础研究转化为产业化研究的探索

  李慧, 李闻涓, 侯志伟, 任晋生, 罗兴洪

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 11-14. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.002

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  开发一个创新药至少需要10年,受多重因素影响,许多基础研究难以转化成产业化研究。本文总结了一些将基础研究转化成产业化研究方面的探索,建议国内制药企业采用专利授权、共同开发、技术转让等多种转化方式,加快相关创新药的研发进程与上市,满足临床用药需求,为患者和企业带来经济效益和社会效益。
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  奥扎格雷钠注射液治疗进展性脑卒中的有效性和安全性的Meta分析

  李晓旭, 刘芳, 汤骐羽

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 15-26. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.003

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  目的:系统评价奥扎格雷钠注射液治疗进展性脑卒中的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane library、PubMed、Embase、Medline、Clinicaltrials.gov、IgakuChouZasshi(ICHUSHI)、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国知网,检索时间均为建库至2020年7月。手工检索相关期刊以及文献资料,2名作者独立阅读所有奥扎格雷钠注射液治疗急性进展性脑卒中的随机对照试验(RCT)研究文献,筛选符合纳入标准的研究,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.2版推荐的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入22项RCT,共计2340例患者,其中治疗组1186例,对照组1154例。各项纳入研究的基线资料具有可比性,其中有21项采用随机方法,仅有1项采用随机数字表法,且均未提及盲法和分配隐藏情况。Meta分析结果显示:与对照组相比,奥扎格雷钠组总有效率升高,具有统计学差异[RR=1.28,95%CI:(1.22,1.34),P
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  痰热清注射液辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的快速卫生技术评估

  吕品, 王亚芹, 马培志

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 27-31. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.004

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  目的:综合评估痰热清注射液辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的获益和风险,为临床选择和决策提供循证医学依据。方法:基于快速卫生技术评估方法,通过查阅中外文献,对痰热清注射液辅助治疗AECOPD的结果进行分类评价和描述性分析。结果:共纳入11篇系统评价/Meta分析和1篇药物经济学研究。痰热清注射液可改善AECOPD患者的临床症状、血清炎症因子水平和肺功能等指标,且不增加患者经济负担。结论:快速卫生技术评估显示痰热清注射液辅助治疗AECOPD具有较好的有效性、安全性和经济性,但需要更多的高质量研究进一步探索其临床应用价值。
药物警戒
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  凝血酶冻干粉不良反应分析与临床错误用药的思考

  谭新梅, 钟露苗, 王圣华, 谷白玉, 乐艺, 王干, 黎鸠鸠

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 32-38. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.005

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  目的:通过分析凝血酶冻干粉临床应用中发生的药物不良反应/事件(ADR/ADE),探索合理可行的风险控制措施,预防或避免错误用药的发生,保障患者用药安全。方法:收集2011～2020年期间国家药品不良反应监测系统中与凝血酶冻干粉相关的ADR/ADE报告,并对其年度分布情况、患者性别与年龄、累及系统/器官、发生时间、转归、用法用量、溶媒使用等进行分析。检索与凝血酶冻干粉名称相似的药品及其用药途径,针对临床错误用药的原因进行多角度的思考。结果:老年患者ADR/ADE发生率较高,累及系统/器官以胃肠系统损害、全身性损害、皮肤及附件损害为主。与凝血酶冻干粉名称相似的药品共有7种,其用药途径包括口服、外用或注射用药,这可能会提高凝血酶冻干粉的用药风险。结论:临床应加强老年患者的用药监测;在患者用药后随时关注其状态;严禁注射使用凝血酶冻干粉;建议相关企业加强共识,改进凝血酶冻干粉的标识标签和包装设计,加强预防错误用药的培训与宣传,避免凝血酶冻干粉在临床中错误用药。
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  北京市丰台区云岗地区药品不良反应现状探讨

  张卫娜, 郑丽

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 39-44. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.006

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  目的:分析北京市丰台区云岗地区药品不良反应(ADR)上报数据,针对相关问题为该地区医疗机构合理用药提供参考。方法:从国家药品不良反应监测系统收集2017～2020年归属北京市丰台区云岗地区的医疗机构上报的ADR352例,应用Excel软件对患者性别、患者年龄、上报来源、药品类型、用药途径、ADR累及系统/器官等方面进行分析。结果:收集的ADR发生人群多为中老年人;导致过敏的药物以抗菌药物、中成药占比高;静脉滴注给药引起的ADR占75.85%;55.97%的ADR为皮肤及其附件疾病。结论:医疗机构对于ADR监测工作重视程度不够,建议相关部门从各环节落实举措、推动工作,以期促进临床合理用药。
药学服务
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  降低尿蛋白药物治疗糖尿病肾病患者的临床效果评价

  彭净, 姜开杰, 王中奎, 吴明丽, 王美霞, 刘振, 魏田田, 李兰芳, 孟路华

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 45-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.007

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  目的:通过考察早期糖尿病肾病(DN)患者住院期间、随访6个月和12个月的尿蛋白水平降低情况,评价降低尿蛋白药物的疗效,并探索可能影响药物疗效的因素,为患者用药及医保政策制定提供参考。方法:本文通过检测患者住院期间、随访6个月和12个月时的尿蛋白水平,记录所有患者的一般情况(性别、年龄、吸烟史、饮酒史、高血压病史)、检验结果(糖化血红蛋白、肌酐)及用药情况(降糖方案、改善微循环及降低尿蛋白药物),运用二元Logistic回归分析法探究影响临床治疗有效性的因素。结果:患者住院期间,显著影响尿微量白蛋白治疗有效性的因素包括患者病程(OR=0.522,95%CI=0.304～0.896,P=0.018)、糖化血红蛋白(OR=0.604,95%CI=0.364～1.000,P=0.050)、肌酐清除率(OR=1.899,95%CI=1.141～3.159,P=0.014)、服用金水宝胶囊(OR=3.686,95%CI=1.351～10.060,P=0.011);随访6个月时,患者用药后均未发现显著降低尿蛋白作用;随访12个月时,患者服用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)类药物(OR=5.751,95%CI=1.443～22.914,P=0.013)可显著降低尿蛋白水平。结论:住院期间,早期DN患者可短期服用金水宝胶囊进行降尿蛋白治疗。但随着病程延长、血糖水平控制不佳及肌酐清除率降低,临床治疗有效性可能下降,因此不建议患者长期服用金水宝胶囊进行降低尿蛋白治疗。如果患者可耐受,建议长期服用ACEI或ARB类药物降低尿蛋白。
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  57所医疗机构高浓度氯化钾注射液管理与临床使用现状调查

  蒋薇, 席文立, 陈正, 李园丽

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 51-56. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.008

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  目的:调查57所医疗机构高浓度氯化钾注射液管理与临床使用现状,为临床合理用药提供参考。方法:选取57所医疗机构(26所二级医院、31所三级医院)的临床药师于2021年2月进行问卷调查。问卷内容包括高浓度氯化钾注射液的组织与制度管理、信息系统完善、储存、使用与监护共5个环节,收集调查问卷并对所得结果进行统计分析。结果:在高浓度氯化钾注射液的管理及监护环节,57所医疗机构均建立了高警示药品管理制度与使用规范、设置了合理的警示标识,52所(91.23%)医疗机构具备高浓度氯化钾注射液或高警示药品使用的相关培训。在系统信息完善、药品储存及临床使用方面,仅有28所(49.12%)医疗机构设置了默认的给药途径为静脉滴注或泵入,19所(33.33%)医疗机构设置了含稀释溶媒的成组药品供医师选择;9所(15.79%)医疗机构在病区未存放高浓度氯化钾注射液,38所(66.67%)医疗机构在静脉用药调配中心(PIVAS)或病区内存在拼用高浓度氯化钾注射液的情况;27所(47.37%)医疗机构在发放时使用高警示药品专用袋。二、三级医院在具备适合本机构的标准化使用流程、信息系统设置拦截功能、自动关联患者的检查结果、药物给药浓度与速度的知晓率以及临床药师对患者进行临床教育等方面具有统计学差异(P<0.05)。结论:57所医疗机构在高浓度氯化钾注射液的组织与制度管理、监护方面的设置基本合理,但在信息系统完善、储存、使用方面仍有不足。二级医院不足之处更为明显,还有待进一步改进,以促进临床合理用药,切实保障患者的用药安全。
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  糖尿病远程居家药学服务的实践及效果评价

  马岩, 许霞青, 张凯, 张颖, 刘凡凡, 韩晓娟, 何勐

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 57-62. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.009

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  目的:探索临床药师基于"互联网+药学服务"对糖尿病患者开展居家药学服务的工作模式,评价患者接受药学服务的效果。方法:选取本院2020年10月～2021年2月内分泌病区出院的102例居家糖尿病患者为研究对象,临床药师通过互联网服务平台为患者提供6个月的居家药学服务。于服务后第1、3和6个月进行随访,统计居家药物治疗相关问题的数量,服务前后血糖达标率、不良反应发生率、对药物的了解程度、Morisky用药依从性量表(MMAS-8)评分和患者生活方式的改善情况,评估居家药学服务的实施效果。结果:共计为居家糖尿病患者提供168次药学服务。服务6个月后,患者对药物的了解程度、用药依从性差和不良反应发生率分别由2.47分、26.47%、12.75%下降至1.48分、12.75%、3.92%;生活方式改善和空腹血糖达标率分别由10.78%、76.47%提高至71.57%和95.10%,具有统计学差异(P<0.05)。结论:临床药师通过互联网服务平台针对糖尿病患者开展居家药学服务,可有效改善患者空腹血糖达标率、对药物的了解程度、用药依从性及不良生活方式,从而减缓糖尿病患者并发症的发生。
新生儿合理用药专栏
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  利奈唑胺治疗革兰阳性菌重症感染新生儿的血药浓度监测与疗效评价

  许邦礼, 赵青赞, 王颖源, 冯磊, 金志鹏

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 63-67. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.010

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  目的:探究利奈唑胺治疗革兰阳性菌重症感染新生儿的血药浓度与疗效。方法:选取2017年5月～2020年5月本院收治的102例接受利奈唑胺治疗的革兰阳性菌重症感染新生儿的临床资料进行回顾性分析,评价新生儿病原学、血药浓度、临床疗效、血清指标以及不良反应。结果:共检出革兰阳性菌63株(27株耐药)。其中,无乳链球菌28株、金黄色葡萄球菌23株、表皮葡萄球菌6株、溶血性葡萄球菌6株。给药后,新生儿平均利奈唑胺谷浓度为8.41μg/ml。17例(占16.67%)利奈唑胺血药浓度20μg/ml。治愈57例,显效35例,进步6例,无效4例,总有效率90.20%;革兰阳性菌清除率92.06%。利奈唑胺血药浓度5～10μg/ml者的总有效率高于血药浓度<0.05)。给药后,新生儿血清肌酐(Cr)、总胆红素(TBIL)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)水平均低于治疗前(P<0.05)。共17例出现药物不良反应,总发生率16.67%。结论:利奈唑胺治疗新生儿革兰阳性菌重症感染疗效较好,可改善肝功能指标,且安全性较好,值得临床推广应用。
临床用药
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  小剂量秋水仙碱对急性脑梗死患者的疗效及炎症因子水平的影响

  陈宏涛

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 68-72. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.011

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  目的:探讨小剂量秋水仙碱对急性脑梗死患者的疗效及炎症因子水平的影响。方法:选取2018年1月～2020年10月本院神经内科收治的108例24h内发病的急性脑梗死患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为试验组和对照组,各54例。对照组给予常规药物治疗,试验组在对照组基础上给予小剂量秋水仙碱片治疗。观察两组临床疗效,并比较两组治疗前和治疗后血清炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平、肝肾功能主要指标。结果:试验组总有效率高于对照组,有统计学差异(P<0.05)。治疗后,试验组hsCRP、IL-1、IL-6、TNF-α水平低于对照组,有统计学差异(P<0.05)。试验组肝肾功能主要指标(总胆红素、谷丙转氨酶、肌酐、尿素)高于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。结论:小剂量秋水仙碱可提高急性脑梗死临床疗效,抑制梗死区的炎症反应,且对肝肾功能无影响,具有较好的应用价值。
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  阿替普酶静脉溶栓治疗对急性脑梗死患者神经功能及颅内血流动力学的影响

  王大英, 赵阳普, 禹晓燕, 赵乾龙

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 73-78. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.012

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  目的:探讨阿替普酶静脉溶栓治疗急性脑梗死患者的治疗效果及对患者神经功能、颅内血流动力学、并发症及不良预后的影响。方法:选取2018年2月～2019年3月收治的脑梗死患者110例作为研究对象。根据治疗方法不同分观察组(n=60)和对照组(n=50)。对照组采用常规治疗,观察组采用常规治疗+阿替普酶静脉溶栓治疗。比较两组治疗前与治疗后3、7、14和28天的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分,比较两组治疗前后颅内血流动力学、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、同型半胱氨酸(Hcy)、中枢神经特异性蛋白(S-100β)变化,统计并发症及不良预后。结果:观察组总有效率高于对照组,具有统计学差异(P<0.05);治疗后3、7、14和28天,两组的NIHSS评分均降低,且观察组低于对照组,具有统计学差异(P<0.05);治疗后1h,两组的收缩期峰值流速(Vp)、平均流速(Vm)、舒张末期流速(Vd)均升高,且观察组高于对照组,具有统计学差异(P<0.05);治疗前,两组的NSE、S-100β、Hcy均降低,且观察组低于对照组,具有统计学差异(P<0.05);治疗后,两组并发症发生率比较无统计学差异(P>0.05);观察组不良反应发生率低于对照组,具有统计学差异(P<0.05)。结论:阿替普酶静脉溶栓治疗可有效改善脑梗死患者颅内血流动力学循环情况,降低NSE、S-100β及Hcy含量,可改善神经功能缺损程度,且预后较好,安全性较高。
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  阿托伐他汀联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病患者的有效性及安全性

  梁燕, 武海博, 顾亮亮, 傅国惠, 张保朝

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 79-83. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.013

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  目的:探讨阿托伐他汀联合多奈哌齐对阿尔茨海默病患者精神行为、痴呆程度的改善效果及安全性。方法:抽取2018年7月～2020年3月本院收治的182例阿尔茨海默病患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和研究组,每组91例。对照组在常规治疗基础上给予多奈哌齐治疗,研究组在对照组基础上加用阿托伐他汀片治疗,治疗周期6个月。采用日常生活活动量表(ADL)、简易精神状态检查量表(MMSE)、Blessed痴呆量表(BDS)评价治疗前后两组患者生活质量及认知功能改善情况,比较治疗前后两组患者血清学指标变化情况,采用治疗伴发症状量表(TESS)评价联合用药安全性。结果:治疗前,两组患者ADL、MMSE、BDS评分及总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等血清指标无统计学差异(P>0.05);治疗后,研究组ADL、MMSE、BDS评分及TC、TG、HDL-C、LDL-C等血清学指标改善优于对照组,具有统计学差异(P<0.05)。两组TESS量表各项评分无统计学差异(P>0.05)。结论:阿托伐他汀与多奈哌齐联合用药可有效改善阿尔茨海默病患者精神行为、痴呆程度、认知能力及血清学指标,提升日常生活能力,且不增加药品不良反应,临床疗效及安全性较好。
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  不同剂量雷公藤多苷联合缬沙坦治疗慢性肾小球肾炎患者的临床疗效

  陆宜莲, 刘萌萌, 皇甫珍慧, 陈艳

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 84-89. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.014

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  目的:研究不同剂量雷公藤多苷联合缬沙坦治疗慢性肾小球肾炎(CGN患者的临床疗效,观察其对患者基质金属蛋白酶9(MMP-9)、肾功能以及尿蛋白的影响。方法:回顾性分析本院2016年2月～2019年10月收治且经临床明确诊断的102例CGN患者的临床资料。根据治疗药物不同剂量分为A组和B组,比较两组的临床疗效,治疗前后血清肌酐(SCr)、β2微球蛋白(β2-MG)及尿素氮(BUN)、24h尿蛋白定量、生活质量及不良反应发生情况,并空腹抽取患者治疗前后3ml静脉血,采用酶联免疫吸附法检测两组患者MMP-9水平,并进行对比。结果:治疗后,A组总有效率(91.84%)高于B组(73.58%),具有统计学差异(P<0.05);治疗后,两组肾功能指标SCr、BUN、β2-MG、24h尿蛋白定量水平下降、血清MMP-9水平均较治疗前上升,生活质量均较治疗前上升;且A组SCr、BUN、β2-MG、24h尿蛋白定量水平低于B组,MMP-9水平与生活质量高于B组(P<0.05);两组不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:雷公藤多苷联合缬沙坦治疗CGN患者效果较好,且通过调整雷公藤多苷的起始剂量可有效改善患者肾功能、提高临床疗效与生活质量,其内在机制可能与更有效的增加MMP-9水平有关,且安全性更高。
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  脉络通胶囊联合瑞舒伐他汀对冠心病经皮冠状动脉介入术后患者的临床疗效研究

  王玉晓, 栾献亭, 王艳红, 张锐

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 90-95. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.015

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  目的:研究脉络通胶囊联合瑞舒伐他汀对冠心病经皮冠状动脉介入(PCI)术后患者的临床疗效。方法:本研究为前瞻性随机对照试验,选取2018年3月～2019年12月于本院行PCI术治疗的冠心病患者作为研究对象,通过优效性检验样本量计算确定样本量。结合文献资料预计所需样本量为54例/组,合计108例。考虑到10%的脱落情况,共纳入120例。将纳入患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,各60例。有5例在临床调研期间失访,共有115例完成试验,其中对照组58例,治疗组57例。所有患者均给予常规治疗,对照组在常规治疗基础上给予瑞舒伐他汀钙片治疗,治疗组在对照组基础上联合脉络通胶囊治疗。治疗后评定两组临床疗效,检测两组治疗前和治疗后血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)]及血脂[总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平,并统计两组术后1年内主要心血管不良事件(MACE)发生率。结果:治疗组总有效率(91.23%)高于对照组(70.69%,P<0.05);治疗后,两组血清TNF-α、IL-6、CRP、TC、LDL-C、HDL-C水平优于治疗前,且治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组MACE发生率(1.75%)低于对照组(13.79%,P<0.05)。结论:脉络通胶囊联合瑞舒伐他汀用于冠心病PCI术后治疗的效果较佳,可改善患者症状及心功能,降低血清炎症因子水平,有效调节血脂水平,减少MACE的发生。
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  康柏西普玻璃体内注射联合视网膜激光光凝术治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效观察

  李维欣, 谢桂丽, 孙晓敏, 王宇鹰

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 96-101. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.016

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  目的:探讨康柏西普玻璃体内注射联合视网膜激光光凝术治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的疗效。方法:选取2017年6月～2020年6月本院收治的500例DME患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各250例。对照组采取视网膜激光光凝术治疗,观察组在对照组基础上联合康柏西普玻璃体内注射治疗。比较两组治疗前、治疗1个月、治疗3个月的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹厚度(CMT),以及细胞因子[血管内皮生长因子(VEGF)、白细胞介素-6(IL-6)、可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)]水平;记录两组不良反应发生情况。结果:治疗1个月和3个月,观察组BCVA高于对照组(P<0.05),CMT及VEGF、IL-6、sICAM-1水平低于对照组(P<0.05)。治疗期间,两组不良反应总发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论:康柏西普玻璃体内注射联合视网膜激光光凝术能提高DME患者视力,降低视网膜厚度,疗效较好,且安全性较高。
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  华蟾素胶囊对结直肠癌术后辅助化疗患者免疫功能及术后复发的影响

  崔永欣, 连加玉

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 102-107. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.017

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  目的:研究华蟾素胶囊对结直肠癌(CRC)术后辅助化疗患者免疫功能及术后复发的影响。方法:回顾性分析2012年12月～2015年12月本院94例术后接受辅助化疗的CRC患者的临床资料,根据是否应用华蟾素分为观察组(53例)和对照组(41例)。对照组采用FOLFOX6方案化疗,观察组在对照组基础上予以华蟾素胶囊治疗。比较两组KPS评分、免疫功能、不良反应及术后5年内CRC复发率。结果:化疗4个周期和8个周期后,两组KPS评分降低,观察组KPS评分高于对照组(P<0.05);化疗后,两组CD_4~+、CD_4~+/CD_8~+和自然杀伤(NK)细胞数均降低,观察组CD_4~+、CD_4~+/CD_8~+和NK细胞数高于对照组(P<0.05);化疗后,两组IgG、IgM和IgA水平均降低,观察组IgG、IgM和IgA水平高于对照组(P<0.05);观察组骨髓抑制发生率低于对照组(P<0.05);观察组术后5年复发率(58.49%)低于对照组(75.61%,P<0.05)。结论:华蟾素胶囊用于CRC术后辅助化疗患者,有利于维持机体免疫功能稳定,减少不良反应发生,对减少肿瘤术后复发、改善患者健康状态具有积极作用。
实验研究
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  HPLC法测定通气丸中3种有效成份的含量

  韩吴琦, 方慧祥, 吕晋, 黄永丽

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 108-113. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.018

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  目的:建立HPLC法测定通气丸中3种有效成份的含量。方法:采用AgilentEclipsePlus-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(35︰65)为流动相,流速1.0ml/min,柱温30℃,检测波长283nm,进样体积10μl。对5批通气丸样品进样分析,测定连翘酯苷A、芸香柚皮苷、橙皮苷的含量。结果:连翘酯苷A、芸香柚皮苷、橙皮苷分别在14.3572～71.7861μg/ml(r=1.0000)、8.2560～41.2800μg/ml(r=1.0000)、61.7696～308.8482μg/ml(r=1.0000)范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.83%、98.94%、99.49%,RSD分别为0.78%、0.97%、1.04%。5批样品中,连翘酯苷A、芸香柚皮苷、橙皮苷的含量分别为2.8537、2.4894、7.1189mg/g。结论:该方法简便、快捷、高效,结果准确,可用于通气丸的质量控制。
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  一测多评法测定双黄连注射液中4种成份的含量

  王奎鹏, 徐兴敏, 方清朝, 王均伟, 王祖红

  中国合理用药探索. 2022, 19(01): 114-120. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2022.01.019

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  目的:建立一测多评法(QAMS)同时测定双黄连注射液中绿原酸、咖啡酸、黄芩苷、连翘苷4种成份的含量。方法:采用YMC-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.2%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温35℃,检测波长为324nm(0～13min检测绿原酸、咖啡酸)和280nm(13～35min检测黄芩苷、连翘苷)。以连翘苷为内标参照物,计算绿原酸、咖啡酸、黄芩苷的相对校正因子fs/i,建立QAMS并测定各成份的含量。与外标法(EMS)测定结果比较,验证QAMS的准确性和可行性。结果:绿原酸、咖啡酸、黄芩苷的fs/i分别为0.2169、0.1260、0.1856,在不同实验条件下重现性良好;QAMS与EMS测定结果无明显差异。结论:本研究所建立的QAMS可用于双黄连注射液的质量控制。