2021年, 第18卷, 第08期　刊出日期：2021-08-30

  

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综述论著
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  抗肿瘤药物暴露风险与防范措施

  王彤, 孙桐, 吴紫阳, 杜欣, 王紫愉, 李欣燚, 刘维,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 1-4. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.001

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  抗肿瘤药物在治疗疾病的同时,也可能会对医疗工作者带来健康风险。目前对于抗肿瘤药物暴露防护多针对静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)制定,并未对如护理人员、药物运输人员、口服药物调配人员等相关人员的抗肿瘤药物暴露防护进行要求。因此,大量医务人员可能处于抗肿瘤药物暴露的风险之中。正确理解暴露的风险是加强防护的首要工作。本文拟通过对抗肿瘤药物暴露后危害、防范措施等方面进行综述,特别对非配置环节的防护要求进行了梳理,以期对医务人员抗肿瘤药物暴露的防护提供参考依据。
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  他克莫司血药浓度的影响因素研究进展

  吴凡, 李特,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 5-9. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.002

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  目的:分析他克莫司血药浓度的影响因素,为临床合理用药提供参考。方法:以现有国内外科研资料为基础进行分析归纳总结。结果:他克莫司血药浓度与患者年龄、性别、病理生理状态、联合用药、CYP3A4等基因的多态性有关。结论:建议临床应用他克莫司时,根据患者实际情况,结合临床实践、基因多态性、血药浓度,实施个体化精准用药,以保证合理用药的安全性和有效性。
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  中医药防治新型冠状病毒肺炎的研究进展

  刘华, 马玉侠, 冯蓓蓓, 谭波,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 10-12. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.003

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  中医药在防治新冠肺炎上具有一定的优势,不仅可以减轻患者症状,还可以提高机体免疫力。本文通过文献整理等方法对新冠肺炎发生以来所采用的中医治疗方法进行概述,认为新冠肺炎是以"湿"为特征的疫疠毒邪,病机特点为"湿、毒、热、痰、瘀、闭、脱",而具有化湿、解毒、清热、化痰、开闭、固脱作用的中医药治疗对其有防治作用。
药事管理
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  药师入驻线上医疗平台的机遇与挑战

  范瑞雪, 邢苗苗, 王淑玲,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 13-18. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.004

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  目的:基于线上医疗平台快速发展和人们对用药需求不断提升的现状,探索线上医疗平台增设用药服务模块的发展策略。方法:运用问卷调研分析线上医疗平台服务需求,通过文献研究分析药师入驻线上医疗平台的重要意义、管理挑战。结果:在线上医疗平台和药师发展的现状背景下,药师入驻线上医疗平台不仅会为平台带来更多发展机遇,还能推动居民健康素养的提升。线上医疗平台须应对管理挑战以及加强服务模式探索。结论:药师入驻线上医疗平台可为用户提供规范的用药信息和科学的药学指导,建立契约式服务关系,为患者居家药物治疗提供个体化、全程、连续的药学服务和健康普及知识。线上医疗平台则通过完善激励机制和考核体系以及加强监督管理,为平台全方位医药服务提供保障。
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  基于决策树模型对丹参川芎嗪注射液和丹红注射液辅助治疗不稳定型心绞痛的成本-效果分析

  崔满仓, 王永乐, 刘弘, 贾耀辉, 何卡乐,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 19-23. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.005

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  目的:通过分析丹参川芎嗪注射液和丹红注射液辅助治疗不稳定型心绞痛患者的安全性和有效性,以进一步降低不稳定型心绞痛患者的治疗成本,为临床药物选择提供依据。方法:收集2018年7月～2020年6月本院心血管内科收治的279例不稳定型心绞痛患者的病例资料,按照使用辅助用药品种分为丹参川芎嗪注射液组(n=162)和丹红注射液组(n=117),以总有效率为效果指标,采用决策树模型进行成本-效果分析。结果:丹参川芎嗪注射液组总有效率为95.68%,期望医疗成本为5019.69元,成本-效果比为52.46;丹红注射液组总有效率为96.58%,期望医疗成本为6533.96元,成本-效果比为67.65;两组的增量成本-效果比为1682.52,单因素敏感性分析结果稳定。结论:两种药物辅助治疗不稳定型心绞痛均具有较好的临床疗效,成本-效果分析结果提示丹参川芎嗪注射液的疗效低于丹红注射液,但花费也相对较少。
药物警戒
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  盐酸多巴胺注射液致3例泌尿道刺激症状的分析

  李明慧,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 24-27. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.006

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  目的:分析盐酸多巴胺注射液致泌尿道刺激症状的不良反应,为临床合理应用盐酸多巴胺注射液提供依据。方法:筛选2015年1月1日～2018年12月31日本院药品不良反应监测站收集的盐酸多巴胺注射液不良反应。结果:盐酸多巴胺注射液导致3例男性患者出现泌尿道刺激症状。结论:盐酸多巴胺注射液引起的泌尿道刺激症状通常可以耐受,在停药后可消失。鼓励上报不良反应并及时更新循证证据,将新的不良反应修订到药品说明书中,以更好地促进盐酸多巴胺注射液的合理应用。
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  374例药品不良反应分析及建议

  徐琳, 杨康,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 28-32. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.007

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  目的:分析本院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:收量、患者年龄、给药途径、ADR涉及品种类别,以及药品所累及系统/器官的临床表现进行综合整理及分析,并对ADR典型病例提出用药建议。结果:374例ADR报告无季节变化规律,2019年发生数量是2018年的43.0%);静脉滴注为引起ADR的主要给药途径(253例,占67.6%);ADR累及的器官和/或系统以皮肤及作,保证临床用药安全有效,促进临床合理用药。
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  2017～2019年某儿童医院药品不良反应/事件发生状况分析

  邢亚兵, 张淼, 李燕,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 33-37. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.008

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  目的:探讨本院药品不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)的发生状况,为儿科临床合理用药提供依据。方法:采用回顾性分析法,收集本院2017～2019年发生的578例ADR/ADE为研究对象,并对患儿的一般状况、涉及药品种类、高频药品及临床表现、ADR/ADE严重程度、对患儿原发疾病影响、是否超说明书用药等进行统计分析。结果:578例ADR/ADE中,男性患儿比例高于女性患儿(362/216),且随着年龄增长发生率逐渐降低;共涉及药品12类,98个品种,排名前5的药物依次为抗菌药、呼吸系统用药、中成药、抗病毒药、甾体激素类药;排名前5的药品为头孢他啶、异丙托溴铵、热毒宁注射液、阿糖腺苷和甲泼尼龙;按ADR/ADE的严重程度指数(adverse drug reaction severity index,SI_(ADR))归类,前5类包括抗癫痫药、辅助麻醉药、抗病毒药、甾体激素及辅助用药;ADR/ADE对原发疾病无明显影响542例(93.77%),造成住院时间延长31例(5.36%),造成永久伤害或危及生命5例(0.87%);超说明书用药导致ADE 75例,其中超年龄给药占比最高(54.67%)。结论:临床应重视儿童ADR/ADE,避免不合理用药尤其是不合理超说明书用药,确保儿童用药安全。
药学服务
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  门诊用药咨询《综合指引》的制定——以生殖相关用药为例

  郑佳杰, 杨蕊, 吴紫阳, 史莉, 王紫愉, 于之恒, 杜欣, 刘芳, 郭红英, 刘维,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 38-41. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.009

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  目的:提升门诊咨询药师相关理论知识和技术水平,促进药学服务的同质化和标准化。方法:以生殖相关用药咨询为例建立工作组和流程,通过问卷了解药师开展生殖相关咨询的现状,收集临床问题,基于疾病诊疗特点和咨询情况形成临床问题,参考药品说明书和临床指南并结合临床经验,制定标准化指引手册。结果:按照既定流程组成工作组,结合临床证据及专家经验整理成文。结论:从生殖用药咨询问题入手,加强用药咨询与临床科室的合作交流与协作方式,配合临床做好患者用药指导,形成生殖用药相关咨询工作流程和标准,有助于进一步提高药学服务质量,更好地为患者提供药学服务。
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  新冠肺炎疫情前后口腔专科医院住院患者药品使用情况分析

  郑利光,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 42-45. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.010

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  目的:了解新冠肺炎疫情对口腔专科医院住院患者药品使用的影响。方法:采用回顾性统计方法,对比分析2019年和2020年本院住院患者药品、国家基本药物、抗菌药物、重点监控药品等的销售情况,以及住院患者药品销售金额前20位的变化。结果:2019年和2020年,住院患者药品销售金额分别为1946.29万元和1334.02万元。其中,国家基本药物销售金额占比分别为33.06%和32.16%,抗菌药物销售金额占比分别为14.08%和15.36%,重点监控药品销售金额占比分别为1.55%和0.78%。2019～2020年,住院患者药品销售金额前20位中,放射性药品、手术用药和抗菌药物金额占比较大,且多数药品销售金额排序变化不大。结论:新冠肺炎疫情减少了住院患者药品消耗,疫情前后国家基本药物、抗菌药物和重点监控药品等的使用均较为合理,药品使用较为稳定。
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  患者对社区医疗机构药学服务的认知度调查

  金伟, 颉博闻, 刘维, 刘芳,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 46-50. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.011

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  目的:通过对北京市某社区医疗机构就诊患者开展问卷调查,了解患者选择到社区医院就诊的现状及原因,及其对社区医疗机构开展药学服务的认知度,探索社区药师开展药学服务与慢病管理的发展方向,提升专业能力与社会认可度。方法:采用问卷网相关软件,由社区药师自行设计调查问卷,对患者随机发放并回收该调查问卷,使用Excel软件对结果进行统计分析。结果:随机发放调查问卷431份,均有效回收问卷(有效回收率100%)。40.37%调研对象表示从未得到过社区医疗机构的药学服务,不愿选择社区医疗机构就诊的理由主要包括:担心诊疗设备相对简陋、医务人员专业知识技能相对较弱、药品种类相对较少等;在获得过社区药学服务的人群中,56.81%非常满意,35.41%满意,85.38%认为有必要开展慢病管理服务。在接受问卷的慢病人群中,所患慢病以高血压、糖尿病、冠心病、骨质疏松居多,服用5种以上慢病相关药物的患者占15.91%,对这些药物的服用方法等相关信息完全了解者占43.18%,不同年龄人群的了解程度具有统计学差异(P<0.05)。结论:通过此次调查发现,患者对社区医疗机构的认知度和认可度还有待提升。随着国家分级诊疗相关政策的逐步实施,会有更多患者回归社区医疗机构,对社区药学服务与慢病管理服务的需求更多元化,这对社区药学工作者也带来了机遇与挑战。
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  基于条形码技术的住院药房麻精药品处方电子化改造

  张涛, 马姝丽,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 51-55. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.012

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  目的:利用条形码识别技术改造住院药房的麻醉药品和精神药品(麻精药品)处方的调剂、核对、发放、处方登记及麻精药品空安瓿回收的工作模式,提高药师管理麻精药品处方的工作效率。方法:将本院麻精药品的药品识别条形码和药品监管条形码(药品追溯码)与系统药品代码进行捆绑;改造现有麻精药品处方的打印格式,在每张麻精药品处方左上角配备医嘱二维码。药师通过借助掌上电脑(PDA)设备,扫描麻精药品处方和处方所含药品的条形码,完成麻精药品的电子化调剂、核对、发放,以及麻精药品空安瓿回收、登记和每日麻精药品处方登记等工作。结果:改变了现有麻精药品处方调剂形式,节约了药师调剂麻精药品处方各阶段的耗时。以每日本院调剂手术部麻精药品处方用时为例,处方核对阶段用时由改进前的56.3 min/d缩短为23.4 min/d,平均缩短用时32.9 min/d(n=10);空安瓿回收用时由5.2 min/d缩短为4.1 min/d,平均缩短用时1.1 min/d(n=10);处方登记用时由120 min/d缩短为1 min/d,平均缩短用时119 min/d(n=10);全过程平均总用时由181.5 min/d缩短为28.5 min/d,平均缩短用时153 min/d(n=10),且系统应用后未发生麻精药品调剂差错事件。结论:利用信息化手段,特别是条形码识别技术,能够极大地提高药师的工作效率,创新性地提升药师管理麻精药品的水平。
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  门急诊氨酚羟考酮片用药合理性分析

  耿叶慧, 张瑜, 黎明, 李子强,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 56-60. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.013

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  目的:探讨门急诊氨酚羟考酮片的用药合理性。方法:采用回顾性研究方法,对本院2019年1月～2020年6月门急诊氨酚羟考酮片的使用情况进行统计,并对其合理性进行分析。结果:门急诊氨酚羟考酮片的消耗量为6729盒,处方量共2177张,涉及11个临床科室;处方数排前3位的科室分别为骨科(62.01%)、方便门诊(19.34%)和急诊科(4.82%);氨酚羟考酮片的不合理处方299张(13.73%),主要原因为用药疗程不适宜(> 10天)、日剂量不适宜(对乙酰氨基酚日剂量> 2.0 g)和遴选药品不适宜。结论:本院门急诊氨酚羟考酮片用量较大,存在不合理使用现象,需进一步加强管理规范使用。
临床用药
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  复方脑肽节苷脂注射液治疗急性缺血性脑卒中388例回顾性研究

  刘莹, 于生元, 顾平, 贾延劼, 姜新, 胡风云, 张祥建,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 61-66. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.014

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  目的:评价复方脑肽节苷脂注射液治疗急性缺血性脑卒中(ischemic stroke,IS)的安全性和有效性。方法:选择2017年11月～2018年11月河北医科大学附属第二医院等6家医院收治的急性IS患者388例为研究对象,在常规治疗的基础上,根据合并用药不同分为试验组(复方脑肽节苷脂注射液+常规治疗)191例、对照组(其他神经节苷脂类药物+常规治疗)100例、空白组(常规治疗)97例。观察治疗前后各组美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分及改良Rankin量表(mRS)评估结果,根据NIHSS评分改变情况评估疗效。将试验涉及的其他药物作为疗效判定的混杂因素,采用倾向性评分法对其进行控制,并对试验结果进一步分析。结果:治疗后,试验组、对照组和空白组显效率依次为72.77%、40.00%和12.37%,总有效率依次为78.53%、63.00%和24.74%,具有统计学差异(P均<0.05);各组治疗后NIHSS评分相较基线降低的程度从高到低排序依次为试验组、对照组和空白组,具有统计学差异(P<0.05);治疗后各组间Rankin量表结果分布情况无统计学差异(P> 0.05)。经倾向指数评分后,试验组和对照组最终各获得100例匹配病例,试验组和空白组最终各获得97例匹配病例,试验组和对照组总有效率和显效率分别为80%vs63%(P<0.05),72%vs40%(P<0.05);NIHSS评分相对于基线的变化,试验组降低-3(-12,-1),对照组降低-1(-3,0),具有统计学差异(P<0.05);倾向指数评分后,试验组和空白组总有效率和显效率分别为81.44%vs24.74%(P<0.05),76.29%vs12.37%(P<0.05);NIHSS评分相对于基线的变化,试验组降低-3(-7,-1),空白组降低0(-1,0),具有统计学差异(P<0.05)。三组不良事件发生率无统计学差异(P> 0.05),未观察到严重不良事件。结论:复方脑肽节苷脂注射液治疗急性IS安全有效。
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  丁苯酞联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗重症缺血性脑血管病的临床疗效分析

  杨彦, 崔炎增,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 67-71. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.015

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  目的:探究丁苯酞联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗重症缺血性脑血管病(ICVD)的临数字表法将其分为观察组和对照组,各115例。对照组予以丁苯酞软胶囊治疗,观察组在对照组基础上予以单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。比较两组临床疗效、治疗前和治疗后简易智力状态检查量表(MMSE)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、Fugl-Meyer评定量表(FMA)评分、血液流变学指标、生活质量(QOL)评分。结果:治疗后,两组MMSE、NIHSS、FMA评分优于治疗前,且观察组优于对照组血浆黏度、血小板聚集率低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组QOL各项评分高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。结论:丁苯酞联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗重症ICVD,可改善患者神经功能,促进运动功能恢复,提升生存质量,疗效确切,值得应用与推广。
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  阿托伐他汀与瑞舒伐他汀治疗高脂血症的疗效及成本-效果分析

  赵娅, 杜蕾, 徐涛, 凌霄, 李春晓,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 72-76. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.016

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  目的:比较阿托伐他汀和瑞舒伐他汀治疗高脂血症的疗效及成本-效果,为临床用药提供参考。方法:选取河南省中医院2018年12月～2019年12月160例高脂血症患者为研究对象,采用随机数字表法分为A组和B组,每组80例。A组患者应用瑞舒伐他汀治疗,B组患者应用阿托伐他汀治疗,比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况,并比较2种方案的增量成本-效果比(ΔC/ΔE)及敏感度。本研究中的成本只考虑90天的药品成本。结果:两组患者治疗后低密度脂蛋白(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)均较治疗前降低,高密度脂蛋白(HDL-C)有所升高(P<0.05);两组患者治疗后TG、HDL-C水平无统计学差异(P> 0.05),A组LDL-C、TC水平低于B组(P<0.05);A组总有效率(88.75%)高于B组(83.75%),无统计学差异(P> 0.05);成本-效果分析:ΔC/ΔE为32.5;敏感度分析:ΔC90%/ΔE为29.25;两组不良反应发生率无统计学差异。结论:瑞舒伐他汀相较阿托伐他汀在控制血脂方面效果更佳;从药物经济学角度分析,阿托伐他汀略优于瑞舒伐他汀,敏感度分析进一步验证了此结果的稳定性。在临床中,医生应根据患者具体情况合理选择用药。
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  瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术后心功能、心肌损伤标志物的影响

  王同昂, 华朋铎, 符会妮,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 77-82. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.017

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  目的:研究瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后心功能、心肌损伤标志物的影响。方法:选择2018年5月～2019年5月本院收治的200例急性冠脉综合征择期实施PCI术患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组和对照组,各100例。对照组在常规药物基础上予以辛伐他汀片治疗,观察组在常规药物基础上予以瑞舒伐他汀钙片治疗,两组均治疗6个月。比较两组治疗前和治疗后心功能[左室射血分数(LVEF)、左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)]、心肌损伤标志物[肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)、N末端B型钠尿肽前体(NT-pro BNP)]、血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、炎症因子[高敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)]以及治疗期间心血管不良事件发生情况。结果:治疗后,两组LVEF高于治疗前、LVESD和LVEDD低于治疗前,且观察组LVEF高于对照组、LVESD和LVEDD低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组CK-MB、cTnⅠ、NT-pro BNP水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组TC、TG、LDL-C水平低于治疗前、HDL-C水平高于治疗前,且观察组TC、TG、LDL-C水平低于对照组、HDL-C水平高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组hs-CRP、TNF-α、IL-6水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗期间,观察组心血管不良事件总发生率(10.00%)低于对照组(21.00%,P<0.05)。结论:瑞舒伐他汀能有效改善急性冠脉综合征患者PCI术后心功能,降低心肌损伤程度,改善机体血脂及炎症因子水平,减少术后心血管不良事件发生率。
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  辛伐他汀联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效及机制探讨

  连晓峰, 韩鹏, 李永锋, 许志强,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 83-88. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.018

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  目的:探讨辛伐他汀联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效以及对患者气道黏液高分泌和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-17(IL-17)、白三烯B4(LTB4)水平的影响。方法:选取2017年6月～2019年12月本院收治的80例COPD稳定期患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组和对照组,各40例。对照组口服乙酰半胱氨酸颗粒治疗,观察组在对照组基础上口服辛伐他汀片治疗,疗程均为12周。对比两组临床疗效、不良反应发生情况、治疗前和治疗后肺功能参数[最大呼气中期流量(MMEF)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV_1/FVC)、肺一氧化碳弥散量与肺泡通气量之比(D_LCO/VA)、残气量与肺总量之比(RV/TLC)]、气道黏液高分泌临床表现评分、COPD患者自我评估测试问卷(CAT)评分及血清TNF-α、IL-17、LTB_4水平变化情况,并进行统计分析。结果:观察组总有效率(95.0%)高于对照组(80.0%,P<0.05)。治疗后,两组MMEF、FEV_1/FVC、D_LCO/VA高于治疗前、RV/TLC低于治疗前,且观察组MMEF、FEV_1/FVC、D_LCO/VA高于对照组、RV/TLC低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组气道黏液高分泌各项临床表现(咳嗽、咳痰难度、痰液性状、痰量)评分及CAT评分低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清TNF-α、IL-17、LTB4水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较无统计学差异(P> 0.05)。结论:辛伐他汀联合乙酰半胱氨酸治疗COPD稳定期的疗效确切,能有效改善肺功能,缓解临床症状,其作用可能是通过进一步抑制气道黏液高分泌及下调血清TNF-α、IL-17、LTB4表达水平来实现的。
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  即食型乳酸菌缓解奥利司他引起的胃肠道不良反应研究

  刘瑞珍, 赵金伟, 丁来荣, 赵利枝, 姚景春, 张贵民,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 89-93. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.019

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  目的:考察即食型乳酸菌对服用奥利司他引起的脂肪泻、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应的缓解作用。方法:纳入2017年1月～2019年8月公开招募自愿参与的减肥志愿者120例,按照随机数字表法分为试验组与对照组,各60例。对照组给予奥利司他胶囊,试验组在对照组基础上给予即食型乳酸菌(舒尔佳伴侣)。观察比较两组用药前和用药后肥胖指标[身体质量指数(BMI)、腰围、臀围]、肠道菌群(有益菌、中性菌、有害菌)的变化,以及用药期间脂肪泻、腹胀、腹鸣、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应发生情况。结果:用药后,两组BMI、腰围、臀围小于用药前,且试验组小于对照组(P<0.05)。用药后,两组志愿者有益菌(双歧杆菌、乳酸菌、Akkermansia muciniphila、柔嫩梭菌、多形拟杆菌)和中性菌(肠杆菌科)含量高于用药前、有害菌(具核梭杆菌、空肠弯曲杆菌)含量低于用药前,且试验组有益菌和中性菌含量高于对照组、有害菌含量低于对照组(P<0.05)。用药期间,试验组脂肪泻、腹胀、腹鸣、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:即食型乳酸菌可有效改善肠道菌群,缓解奥利司他引起的胃肠道不良反应,提高减肥效果。
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  生长抑素联合乌司他丁对重症急性胰腺炎患者炎症反应和免疫功能的影响

  王全良,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 94-98. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.020

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  目的:探讨生长抑素联合乌司他丁治疗重症急性胰腺炎的临床疗效以及对患者炎症反应和免疫功能的影响。方法:选取2014年4月～2019年4月本院普外科接收的80例确诊为重症急性胰腺炎患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和研究组,各40例。对照组给予注射用乌司他丁治疗,研究组在对照组基础上予以注射用生长抑素治疗。比较两组临床疗效、重症监护室(ICU)停留时间、住院时间及治疗前和治疗后免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血清淀粉酶(AMS)和脂肪酶(LPS)水平及血流动力学指标[血小板黏附率(PAdT)、血浆黏度(PV)、全血高切黏度(HBV)]变化,并观察远期并发症发生率、外科干预率等。结果:研究组治疗总有效率高于对照组、ICU留置时间和住院时间短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组IgG、IgM、IgA水平高于治疗前,且研究组高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清炎症因子(IL-6、TNF-α、CRP)及AMS、LPS水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组PAdT、PV、HBV水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05)。研究组远期并发症发生率、外科干预率低于对照组(P<0.05)。结论:生长抑素联合乌司他丁治疗重症急性胰腺炎的疗效确切,可有效缓解全身炎症反应,改善血液流变学,增强机体免疫。
实验研究
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  阿司匹林中对羟基苯甲酸杂质测定不确定度评定方法的建立

  庞赛, 庞发根, 江坤, 李玉兰, 王铁杰,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 99-105. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.021

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  目的:建立阿司匹林中对羟基苯甲酸杂质测定的不确定度评定方法,探讨影响测定的不确定度分量。方法:依据欧洲药品质量管理局(EDQM)能力验证文件对《欧洲药典》阿司匹林标准中的对羟基苯甲酸杂质含量测定的全过程分析,建立不确定度的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出标准不确定度报告。结果:阿司匹林中的对羟基苯甲酸含量为0.250%,其标准不确定度为0.002%,测量结果表示为(0.250±0.002)%。结论:建立了《欧洲药典》阿司匹林标准中的对羟基苯甲酸杂质含量测量的不确定度评定方法,为有效地控制阿司匹林中对羟基苯甲酸测定方法的准确性提供了可靠的科学依据,也可为参加EDQM能力验证的实验室评定不确定度提供参考。
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  HPLC法对注射用右兰索拉唑中有关物质的测定

  张余霞, 谭定渊, 史朝晖,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 106-111. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.022

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  目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定注射用右兰索拉唑中的有关物质。方法:采用Agilent相,检测波长为285 nm,流速为1.2 ml/min。对有关物质检查方法进行专属性研究,并对已知杂质进行了线性、精密度、溶液稳定性和回收率等方法学考察。结果:各杂质峰之间及与主峰之间均能实现良好分离,空白辅料溶液在保留时间3 min后无色谱峰出现;杂质A～E定量限分别为0.017、0.016、0.019、0.023和0.009率平均值分别为97.7%、98.2%、100.4%、102.4%和97.0%,均在97.0%～103.0%之间,RSD值分别为在0.019～4.09μg/ml、杂质D在0.023～4.40μg/ml、杂质E在0.009～3.20μg/ml范围内峰面积(y)与浓度(x)呈良好的线性关系。结论:本方法专属性强,辅料对有关物质测定无干扰,灵敏度高、简便可靠、准确度高、重复性好,适用于注射用右兰索拉唑中有关物质的测定。
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  正交试验法优选尿石清合剂的水提醇沉工艺

  杨素红, 胡玉良,

  中国合理用药探索. 2021, 18(08): 112-115. https://doi.org/10.3969/j.issn.2096-3327.2021.8.023

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  目的:研究尿石清合剂的水提醇沉工艺,优选最佳提取条件。方法:采用L9(34)正交试验筛选提取工艺;以加水量(A)、浸泡时间(B)、提取时间(C)、提取次数(D)作为考察因素,以总固物重量及栀子苷含量为考察指标优选尿石清合剂的水提工艺;以相对密度(A)、含醇量(B)、醇沉时间(C)为考察因素优选尿石清合剂的醇沉工艺。结果:尿石清合剂最佳提取条件为:加12倍量水,浸泡1 h,提取2次,每次2 h,醇沉浓度为60%,药液初始相对密度1.10,醇沉时间为24 h。结论:优选得到的尿石清合剂的提取工艺可行,质量稳定、可控。